Г004-00110-00/02914319 | РЗН 2013/633
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914319 | РЗН 2013/633
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.06.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/633
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914319
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.06.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-анализатор для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 - IONOMETER 3 (типы EF, EF-HK, EH-HK, EH-F) с принадлежностями
Экспресс-анализатор для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 - IONOMETER 3 (типы EF, EF-HK, EH-HK, EH-F). I. Принадлежности: 1. Измерительные сенсоры (электроды) - Na* (натрий), - K* (калий), - K*/T (калий/температура), - T (температура), - Ca** (кальций), - CD (проводимость), - pH, - Reference (опорный электрод); 2. Магистрали гидроблока 3. Сегменты для насоса 4. Уплотнительные резиновые кольца 5. Воздушный фильтр 6. Капиллярные адаптеры. II. Производители: - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany. - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany. - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany. - Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France. - Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK. - SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia. - Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana. - NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey. - JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY. III. Место производства: - St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany. - Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany. - Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany. - Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France. - Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK. - Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia. - Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana. - Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey. - Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, Belarus.
Экспресс-анализатор для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 - IONOMETER 3 (типы EF, EF-HK, EH-HK, EH-F). I. Принадлежности: 1. Измерительные сенсоры (электроды) - Na* (натрий), - K* (калий), - K*/T (калий/температура), - T (температура), - Ca** (кальций), - CD (проводимость), - pH, - Reference (опорный электрод); 2. Магистрали гидроблока 3. Сегменты для насоса 4. Уплотнительные резиновые кольца 5. Воздушный фильтр 6. Капиллярные адаптеры. II. Производители: - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany. - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany. - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany. - Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France. - Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK. - SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia. - Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana. - NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey. - JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY. III. Место производства: - St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany. - Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany. - Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany. - Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France. - Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK. - Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia. - Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana. - Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey. - Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, Belarus.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
272180
Адрес
-
Наименование
Экспресс-анализатор для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 (типы EF, EF-HK, EH-HK, EH-F) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1931
Дата регистрации МИ
05.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
05.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.12.2006 по 04.06.2013
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
272180
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.06.2013
Описание
-
Файлы