РЗН 2013/632
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/632
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.07.2013 по 28.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/632
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор для закрытия катетера DuraLock-Cтм
Раствор для закрытия катетера DuraLock-C™, варианты исполнения: 1. DuraLock-C™ 4 %. 2. DuraLock-C™ 30 %. 3. DuraLock-C™ 46.7 %. II. Место производства: 1. Fresenius Kabi Norge AS, Svinesundsveien 80, N-1753 Halden, Norway.
Раствор для закрытия катетера DuraLock-C™, варианты исполнения: 1. DuraLock-C™ 4 %. 2. DuraLock-C™ 30 %. 3. DuraLock-C™ 46.7 %. II. Место производства: 1. Fresenius Kabi Norge AS, Svinesundsveien 80, N-1753 Halden, Norway.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медикал Компонентс Инк. (дба - Медкомп)"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medical Components Inc. (dba - Medcomp), 1499 Delp Drive Harleysville, Pennsylvania, 19438, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medical Components Inc. (dba - Medcomp), 1499 Delp Drive Harleysville, Pennsylvania, 19438, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128810
Адрес
Fresenius Kabi Norge AS, Svinesundsveien 80, N-1753 Halden, Norway
Наименование
Раствор для закрытия катетера DuraLock-Cтм
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/632
Дата регистрации МИ
12.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928465
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2021
Период действия
с 28.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
128530
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы