РЗН 2013/631
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.08.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/631
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходный материал к анализаторам глюкозы и лактата, основанным на электрохимическом принципе измерения по ТУ 9398-001-66886548-2012
Реагенты и расходный материал к анализаторам глюкозы и лактата, основанным на электрохимическом принципе измерения: 1. Сенсор для определения глюкозы. 2. Сенсор для определения лактата. 3. Стандартный раствор глюкозы/лактата, объем: 50 мл, 100 мл, 100х2 мл. 4. Системный раствор, объем: 250 мл, 500 мл, 1 л, 2.5 л, 5 л. 5. Концентрат системного раствора, объем: 500 мл. 6. Гемолизирующий раствор, объем: 250 мл, 500 мл, 1 л, 2.5 л, 5 л, 200х1 мл, 1000х1 мл. 7. Контрольный раствор глюкозы/лактата Норма, объем: 1х25 мл, 1х1 мл, 1х2 мл, 25х2 мл. 8. Контрольный раствор глюкозы/лактата Патология, объем: 1х25 мл, 1х1 мл, 1х2 мл, 25х2 мл. 9. Трехуровневый тестовый раствор глюкозы/лактата объём: 9х1 мл, 9х2, мл 3х25 мл. 10. Раствор глюкозы/лактата гемолизирующий, объём: 1000х1 мл и 1000 капилляров 20 мкл. 11. Моющий раствор, объём: 5х30 мкл, 50 мл. 12. Дезинфицирующий раствор, объем: 5х30 мкл, 50 мл.
Реагенты и расходный материал к анализаторам глюкозы и лактата, основанным на электрохимическом принципе измерения: 1. Сенсор для определения глюкозы. 2. Сенсор для определения лактата. 3. Стандартный раствор глюкозы/лактата, объем: 50 мл, 100 мл, 100х2 мл. 4. Системный раствор, объем: 250 мл, 500 мл, 1 л, 2.5 л, 5 л. 5. Концентрат системного раствора, объем: 500 мл. 6. Гемолизирующий раствор, объем: 250 мл, 500 мл, 1 л, 2.5 л, 5 л, 200х1 мл, 1000х1 мл. 7. Контрольный раствор глюкозы/лактата Норма, объем: 1х25 мл, 1х1 мл, 1х2 мл, 25х2 мл. 8. Контрольный раствор глюкозы/лактата Патология, объем: 1х25 мл, 1х1 мл, 1х2 мл, 25х2 мл. 9. Трехуровневый тестовый раствор глюкозы/лактата объём: 9х1 мл, 9х2, мл 3х25 мл. 10. Раствор глюкозы/лактата гемолизирующий, объём: 1000х1 мл и 1000 капилляров 20 мкл. 11. Моющий раствор, объём: 5х30 мкл, 50 мл. 12. Дезинфицирующий раствор, объем: 5х30 мкл, 50 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛДС про"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142305, Россия, Московская область, г. Чехов, ул. Гарнаева д.16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142305, Россия, Московская область, г. Чехов, ул. Гарнаева д.16
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128500
128600
128750
248860
248930
248950
331020
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "ЛДС про", 142305, Московская область, Чехов, ул. Гармаева д. 16