Г004-00110-00/02912570 | РЗН 2013/628
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912570 | РЗН 2013/628
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.05.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/628
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912570
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.05.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Томограф спектральный оптический когерентный OCT-HS100
I. Томограф спектральный оптический когерентный OCT-HS100: 1.Основной блок. 2.Кабель интерфейсный. 3.Чехол пылезащитный. 4.Бумага для подбородника. - 100 шт./уп. или 500шт./уп. 5.Внешняя фиксационная лампа ? не более 2 шт. 6.Крышка для объектива линзы. 7.Ферритовый сердечник. 8.Приспособление для закрепления кабеля в виде пряжки. 9.Основание для крепления кабеля. 10.Съемный носитель информации специальный. 11.Брошюры ? не более 2 шт. 12.Системный блок специальный. 13.Монитор специальный (диагональ 21,5 дюйм). 14.Салфетка для очистки линз. 15.Кабель питания. 16.Руководство по эксплуатации. II.Принадлежности: 1.Линза. 2.Запасная лампа. 3.Подбородник. 4.Изоляционный трансформатор специальный. 5.Принтер специальный. 6.Клавиатура специальная. 7.Сетевой разделитель специальный. 8.Предохранители - не более 2 шт. 9.Стол ? подставка с регулировкой высоты специальный стандартный. 10.Стол ? подставка электроподъемная специальный модифицированный. 11.Колонна - подставка, электрически регулируемая специальная. 12.Основание стола. 13.Столешница. 14.Полка для установки системного блока специального. 15.Полка для установки принтера специального. 16.Глаз фантом тестовый.
I. Томограф спектральный оптический когерентный OCT-HS100: 1.Основной блок. 2.Кабель интерфейсный. 3.Чехол пылезащитный. 4.Бумага для подбородника. - 100 шт./уп. или 500шт./уп. 5.Внешняя фиксационная лампа ? не более 2 шт. 6.Крышка для объектива линзы. 7.Ферритовый сердечник. 8.Приспособление для закрепления кабеля в виде пряжки. 9.Основание для крепления кабеля. 10.Съемный носитель информации специальный. 11.Брошюры ? не более 2 шт. 12.Системный блок специальный. 13.Монитор специальный (диагональ 21,5 дюйм). 14.Салфетка для очистки линз. 15.Кабель питания. 16.Руководство по эксплуатации. II.Принадлежности: 1.Линза. 2.Запасная лампа. 3.Подбородник. 4.Изоляционный трансформатор специальный. 5.Принтер специальный. 6.Клавиатура специальная. 7.Сетевой разделитель специальный. 8.Предохранители - не более 2 шт. 9.Стол ? подставка с регулировкой высоты специальный стандартный. 10.Стол ? подставка электроподъемная специальный модифицированный. 11.Колонна - подставка, электрически регулируемая специальная. 12.Основание стола. 13.Столешница. 14.Полка для установки системного блока специального. 15.Полка для установки принтера специального. 16.Глаз фантом тестовый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кэнон Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , Canon Inc., 30-2, Shimomaruko, 3-chome, Ohta-ku, Tokyo 146-8501, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Canon Inc., 30-2, Shimomaruko, 3-chome, Ohta-ku, Tokyo 146-8501, Japan
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
227970
Адрес
1. Canon Inc., 30-2, Shimomaruko, 3-chome, Ohta-ku, Tokyo 146-8501.
2. POL TECHNOLOGY SPÓŁKA AKCYJNA, 42-400 Zawiercie, Zabia Street No 42, Poland.