Г004-00110-00/02914765 | РЗН 2013/624

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914765 | РЗН 2013/624
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/624
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914765
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат цифровой медицинский рентгеновский ddRElement с принадлежностями
I. Аппарат цифровой медицинский рентгеновский ddRElement: 1. Базовый блок аппарата рентгеновского ddRElement. 2. Штатив с С-образной дугой, мультипозиционный. 3. Детектор рентгеновский. 4. Рентгеновский генератор мощностью: 65 кВт, 80 кВт, 100 кВт. 5. Стол пациента мобильный, модель: IGS 500M, IGS 600, IGS 1200, IGS 1500. II. Принадлежности: 1. Высокочастотный генератор. 2. Трубка рентгеновская. 3. Коллиматор. 4. Ионизационная камера. 5. Устройство автоматической экспозиции. 6. Система автоматического позиционирования с пультом управления. 7. Компрессионное устройство для стола пациента. 8. Устройство измерения мощности рентгеновского излучения (дозиметр). 9. Рабочая станция рентгенолаборанта, в комплекте. 10. Система моторизированная для изменения фокусных расстояний. 11. Система наблюдения за пациентом в режиме реального времени. 12. Система автоматического центрирования. 13. Система защиты детектора от повреждений. 14. Рукоятка для обследования грудной клетки в боковой проекции. 15. Растр отсеивающий 16. Набор коллиматорных фильтров 17. Рабочая станция врача, в комплекте. 18. Рабочая станция для обработки изображений. 19. Устройство дозиметрии рентгеновского излучения (DAP) 20. Устройство для печати медицинской информации. 21. Устройство считывания штрих-кодов. 22. Устройство для архивации и записи медицинской информации на электронные носители. 23. Клавиатурный манипулятор для рабочей станции - не более 2 шт. 24. Мышь электронная для управления станцией - не более 2 шт. 25. Стул для пациента, приставной. 26. Крепление настенное для защитных комплектов, вращающееся - не более 5 шт. 27. Фартук просвинцованный для защиты персонала - не более 5 шт. 28. Накладки просвинцованные для защиты от ионизирующего излучения - не более 5 шт. 29. Перчатки просвинцованные для защиты от ионизирующего излучения - не более 5 шт. 30. Полуперчатки для защиты от ионизирующего излучения - не более 5 шт. 31. Накладка просвинцованная для защиты гонад от ионизирующего излучения - не более 5 шт. 32. Источник бесперебойного питания. 33. Эксплуатационная документация на русском языке. 34. Пакет программный для моторизированного поворота трубки. 35. Пакет программный для получения изображений со смещенным центром. 36. Пакет программный для выполнения педиатрических исследований. 37. Приспособления и фильтры для детской рентгенографии. 38. Пакет программный для визуализации, анализа и обработки ортопедических изображений. 39. Пакет программный для объединения и обработки медицинских изображений. 40. Пакет программный стандарта DICOM. 41. Пакет программный для экспорта изображений. 42. Пакет программный для выполнения измерений и расчета статистических данных. 43. Пакет программный для обработки изображений. 44. Пакет программный для выполнения ортопедических исследований. 45. Пакет программный контроля и коммуникации. 46. Пакет программный управления изображениями. 47. Пакет программный для дистанционной технической поддержки и актуализации ПО.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Свиссрэй Медикал АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Swissray Medical AG, Turbistrasse 25 - 27, 6280 Hochdorf, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Swissray Medical AG, Turbistrasse 25 - 27, 6280 Hochdorf, Switzerland
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
Turbistrasse 25 - 27, 6280 Hochdorf, Switzerland
Документы