Г004-00110-00/02914630 | РЗН 2013/620
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914630 | РЗН 2013/620
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.07.2013 по 22.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/620
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914630
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки для взятия крови Vacutest с принадлежностями
I. Пробирки для взятия крови Vacutest, варианты исполнения: 1. Вакуумные пробирки с химическими добавками (Vacuum tubes with chemical additives). 2. Вакуумные пробирки без химических добавок (Vacuum tubes without chemical additives). 3. Вакуумные пробирки KIMASED с химическими добавками (Vacuum tubes KIMASED with chemical additives). 4. Стерильные пробирки KIMA µ TEST с химическими добавками (KIMA µ TEST sterile tubes with chemical additives). 5. Стерильные пробирки KIMA µ TEST с химическими добавками с капилляром (KIMA µ TEST sterile tubes with chemical additives with capillary). 6. Стерильные пробирки KIMA µ TEST без химических добавок (KIMA µ TEST sterile tubes without chemical additives). 7. Стерильные пробирки KIMA µ TEST без химических добавок с капилляром (KIMA µ TEST sterile tubes without chemical additives with capillary). II. Принадлежности: 1. Пластиковый штатив для пробирок KIMASED (KIMASED tubes rack). III. Производители: - VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD), Italy; - MEUS S.r.l., Via Leonardo Da Vinci,24 B-Zona Industriale Tognata-35028 Piove di Sacco (PD), Italy. IV. Место производства: - Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD), Italy; - 24 B-Zona Industriale Tognata-35028 Piove di Sacco (PD), Italy.
I. Пробирки для взятия крови Vacutest, варианты исполнения: 1. Вакуумные пробирки с химическими добавками (Vacuum tubes with chemical additives). 2. Вакуумные пробирки без химических добавок (Vacuum tubes without chemical additives). 3. Вакуумные пробирки KIMASED с химическими добавками (Vacuum tubes KIMASED with chemical additives). 4. Стерильные пробирки KIMA µ TEST с химическими добавками (KIMA µ TEST sterile tubes with chemical additives). 5. Стерильные пробирки KIMA µ TEST с химическими добавками с капилляром (KIMA µ TEST sterile tubes with chemical additives with capillary). 6. Стерильные пробирки KIMA µ TEST без химических добавок (KIMA µ TEST sterile tubes without chemical additives). 7. Стерильные пробирки KIMA µ TEST без химических добавок с капилляром (KIMA µ TEST sterile tubes without chemical additives with capillary). II. Принадлежности: 1. Пластиковый штатив для пробирок KIMASED (KIMASED tubes rack). III. Производители: - VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD), Italy; - MEUS S.r.l., Via Leonardo Da Vinci,24 B-Zona Industriale Tognata-35028 Piove di Sacco (PD), Italy. IV. Место производства: - Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD), Italy; - 24 B-Zona Industriale Tognata-35028 Piove di Sacco (PD), Italy.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВАКУТЕСТ КИМА С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD),Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD),Italy
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167420
167480
167490
167500
167520
167540
293370
293400
293420
293570
293630
293640
293710
293780
Адрес
-
Наименование
Пробирки для взятия крови Vacutest с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/620
Дата регистрации МИ
04.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914630
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.05.2025
Период действия
с 22.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
167420; 167480; 167490; 167500; 167520; 167540; 293370; 293400; 293420; 293570; 293630; 293640; 293710; 293780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы