РЗН 2013/6
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/6
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.01.2013 по 27.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/6
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения Д-димера в сыворотке, плазме или цельной крови (ИХА-Д-димер-ФАКТОР) по ТУ 9398-046-51062356-2010
- планшет индикаторный; - пипетка для внесения образца; - реагент для разведения образца; - скарификатор одноразовый; - салфетка асептическая одноразовая.
- планшет индикаторный; - пипетка для внесения образца; - реагент для разведения образца; - скарификатор одноразовый; - салфетка асептическая одноразовая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, , г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119334, Россия, , г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217950
Адрес
-
Документы
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения Д-димера в сыворотке, плазме или цельной крови (ИХА-Д-димер-ФАКТОР) по ТУ 9398-046-51062356-2010
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/6
Дата регистрации МИ
25.01.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924334
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2020
Период действия
с 02.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
217930
Файлы
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения Д-димера в сыворотке, плазме или цельной крови (ИХА-Д-димер-ФАКТОР) по ТУ 9398-046-51062356-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/6
Дата регистрации МИ
25.01.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2016
Период действия
с 27.04.2016 по 02.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
217950
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы