Г004-00110-00/02911578 | РЗН 2013/593

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911578 | РЗН 2013/593
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.05.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/593
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911578
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Укладка для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров - "ФЭСТ" по ТУ 9398-139-10973749-2012
I. Укладка для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров, в составе: 1. Перечень вложений входящих в укладку для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов дальнего следования: - Жгут кровоостанавливающий резиновый производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия - 5 шт.; - Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия, или ООО ПКФ «Развитие», Россия, или ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или ОО «Медкомпресс+», Россия – 10 шт.; - Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия, или ООО ПКФ «Развитие», Россия или ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия – 10 шт.; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО ПКФ «Развитие», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия - 10 шт.; - Пакет перевязочный индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия -30 шт.; - Средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе цеолитов или алюмосиликатов кальция и натрия не менее 50 г производства НПЦ «Фармзащита», Россия – 3 шт.; - Лейкопластырь рулонный не менее 2 см х 5 м производства фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко.,Лтд», КНР, или «ФармЛайн Лимитед», Соединенное Королевство, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия – 10 шт.; - Салфетки марлевые медицинские стерильные № 10, не менее 14 см х 16 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия - 10 уп.; - Дыхательный мешок для проведения искусственного дыхания (однократного применения) с масками для новорожденных, детей и взрослых производства фирмы Laerdal Medikal AS, Норвегия или фирмы "Энтер Медикал Корпорейшн", Тайвань, Китайская Республика – 1 шт.; - Ножницы для разрезания повязок по Листеру производства фирмы SURGICON (Pvt) Ltd., Пакистан или фирмы Surgiwell (Pvt) Ltd, Пакистан или ОАО «МИЗ им. Горького», Россия – 5 шт.; - Перчатки медицинские нестерильные, смотровые размер не менее М производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или фирмы «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, или фирмы «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.», Малайзия, или ООО «Ардейл-Импэкс», Россия – 30 пар; - Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства фирмы «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай или ООО «Пелегрин Матен», Россия, или ООО «МАСКА», Россия - 30 шт.; - Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые не менее 12,5 х 11,0 см производства ООО «М.К. Асептика», Россия - 50 шт.; - Покрывало спасательное изотермическое не менее 150 см х 200 см производства ООО «ШАНС», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», или фирмы «Лайна Веркс ГмбХ», Германия – 10 шт.; - Пакет гипотермический производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 20 шт.; - Стерильная салфетка или простыня 70 см х 140 см производства ООО «МСМ», Россия или ООО «Пелигрин Матен», Россия - 7 шт.; - Салфетка или простыня впитывающая одноразовая стерильная 60 см х 60 см производства ООО «МСМ», Россия или ООО «Пелигрин Матен», Россия - 3 шт.; - Воротник-шина шейная для взрослых производства ООО «Трелакс», Россия - 3 шт.; - Воротник-шина шейная для детей производства ООО «Трелакс», Россия - 2 шт.; - Шины иммобилизационные (заготовки шин) однократного применения длиной не менее 60 см производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия – 10 шт.; - Шины иммобилизационные (заготовки шин) однократного применения длиной не менее 80 см производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия – 10 шт.; - Шины иммобилизационные (заготовки шин) однократного применения длиной не менее 120 см производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия – 10 шт.; - Рубашка одноразовая стерильная производства ООО «Пелигрин Матен», Россия - 1 шт.; - Шапочка одноразовая стерильная производства ООО «Пелигрин Матен», Россия - 1 шт.; - Бахилы одноразовые стерильные производства ООО «Пелигрин Матен», Россия - 1 пара; - Носилки медицинские мягкие бескаркасные не менее 170 см x 70 см производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 1 шт.; - Маркер перманентный черного цвета - 1 шт.; - Рекомендации с пиктограммами по использованию изделий медицинского назначения укладки для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов дальнего следования - 1 шт.; - Мешок полиэтиленовый с зажимом не менее 20 см х 25 см - 1 шт.; - Футляр – контейнер – 1 шт. 2. Перечень вложений входящих в укладку для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов пригородного сообщения и вагонов пассажирских поездов дальнего следования: - Жгут кровоостанавливающий резиновый производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия - 1 шт.; - Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия, или ООО ПКФ «Развитие»,Россия , или ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия – 1 шт.; - Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия, или ООО ПКФ «Развитие», Россия, или ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия – 1 шт.; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО ПКФ «Развитие», г.Рязань, или ООО «Медкомпресс+», Россия - 1 шт.; - Пакет перевязочный индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия -1 шт.; - Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 х 7,2 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕД-ПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или фирмы «Фарм Лайн Ли-митед», Соединенное Королевство, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия – 10 шт.; - Салфетки марлевые медицинские стерильные № 10, не менее 14 см х 16 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия - 1 уп.; - Перчатки медицинские нестерильные, смотровые размер не менее М производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или фирмы «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, или фирмы «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.», Малайзия, или ООО «Ардейл-Импэкс», Россия – 2 пары.; - Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства фирмы «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай, или ООО «Пелегрин Матен», Россия, или ООО «МАСКА», Россия - 2 шт.; - Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые не менее 12,5 х 11,0 см производства ООО «М.К. Асептика», Россия - 3 шт.; - Рекомендации с пиктограммами по использованию изделий медицинского назначения укладки для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов пригородного сообщения и вагонов пассажирских поездов дальнего следования – 1 шт.; - Мешок полиэтиленовый с зажимом не менее 20 см х 25 см – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Предприятие "ФЭСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
ОКП
939812
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
279940
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Предприятие "ФЭСТ", 156025, Костромская область, г. Кострома, Рабочий проспект, д.8
Документы