Г004-00110-00/02931920 | РЗН 2013/589
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931920 | РЗН 2013/589
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/589
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931920
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пакеты перевязочные индивидуальные с лекарственными средствами, стерильные Активтекс по ТУ 9393-004-83188142-2012
варианты исполнения: 1. Пакет перевязочный индивидуальный с одной фиксированной лечебной подушечкой ППИ 1 - 1, в составе: - Активтекс АКФ; - фиксирующий бинт; - крепление. 2. Пакет перевязочный индивидуальный с одной фиксированной лечебной подушечкой ППИ 1 - 2, в составе: - Гемотекс ГКЖ-Д; - фиксирующий бинт; - крепление. 3. Пакет перевязочный индивидуальный с одной фиксированной лечебной подушечкой ППИ 1 - 3, в составе: - Активтекс ХФЛ; - фиксирующий бинт; - крепление. 4. Пакет перевязочный индивидуальный с двумя лечебными подушечками, одна из которых фиксирована, а вторая подвижна ППИ 2 - 1, в составе: - Активтекс АКФ - 2 шт.; - фиксирующий бинт; - крепление. 5. Пакет перевязочный индивидуальный с двумя лечебными подушечками, одна из которых фиксирована, а вторая подвижна ППИ 2 - 2, в составе: - Гемотекс ГКЖ-Д - 2 шт.; - фиксирующий бинт; - крепление. 6. Пакет перевязочный индивидуальный с двумя лечебными подушечками, одна из которых фиксирована, а вторая подвижна ППИ 2 - 3, в составе: - Активтекс ХФЛ - 2 шт.; - фиксирующий бинт; - крепление.
варианты исполнения: 1. Пакет перевязочный индивидуальный с одной фиксированной лечебной подушечкой ППИ 1 - 1, в составе: - Активтекс АКФ; - фиксирующий бинт; - крепление. 2. Пакет перевязочный индивидуальный с одной фиксированной лечебной подушечкой ППИ 1 - 2, в составе: - Гемотекс ГКЖ-Д; - фиксирующий бинт; - крепление. 3. Пакет перевязочный индивидуальный с одной фиксированной лечебной подушечкой ППИ 1 - 3, в составе: - Активтекс ХФЛ; - фиксирующий бинт; - крепление. 4. Пакет перевязочный индивидуальный с двумя лечебными подушечками, одна из которых фиксирована, а вторая подвижна ППИ 2 - 1, в составе: - Активтекс АКФ - 2 шт.; - фиксирующий бинт; - крепление. 5. Пакет перевязочный индивидуальный с двумя лечебными подушечками, одна из которых фиксирована, а вторая подвижна ППИ 2 - 2, в составе: - Гемотекс ГКЖ-Д - 2 шт.; - фиксирующий бинт; - крепление. 6. Пакет перевязочный индивидуальный с двумя лечебными подушечками, одна из которых фиксирована, а вторая подвижна ППИ 2 - 3, в составе: - Активтекс ХФЛ - 2 шт.; - фиксирующий бинт; - крепление.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Активтекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140030, Россия, Московская область, г. Люберцы, р.п. Малаховка, ш. Касимовское, д. 3, литера Д, этаж 2, ком. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140030, Россия, Московская область, г. Люберцы, р.п. Малаховка, ш. Касимовское, д. 3, литера Д, этаж 2, ком. 2
ОКП
939300
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144350
Адрес
ООО "Активтекс", 140030, Московская область, г. Люберцы, р.п. Малаховка, ш. Касимовское, д. 3, помещ. №1
Наименование
Пакеты перевязочные индивидуальные с лекарственными средствами, стерильные Активтекс по ТУ 9393-004-83188142-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/589
Дата регистрации МИ
17.05.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.05.2013 по 19.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
144350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы