Г004-00110-00/02914869 | РЗН 2013/580
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914869 | РЗН 2013/580
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.05.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/580
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914869
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машины моюще-дезинфицирующие WASH:MASTER, с принадлежностями
I. Машины моюще-дезинфицирующие WASH:MASTER , варианты исполнения: standard 7680-V00, Eco 7680-D1-V00, Duo Eco 7680-D2-V00, plus executive 7890-V00, classic 7680-C00, Duo classic 7680-C2-V00, Classic executive 7890-C00, plus executive Adaspor 7890-ADA-P00, plus executive 7890-P00. II. Принадлежности к машинам моюще-дезинфицирующим WASH:MASTER: 1. Шкаф напольный. 2. Колеса для шкафа напольного - не более 10 шт. 3. Устройство для предварительной фильтрации воды. 4. Крепление настенное. 5. Фильтры водные - не более 10 шт. 6. Картриджи для фильтров водных - не более 10 шт. 7. Клапана предохранительные запирающие (набор из 3 шт.) - не более 3 наборов. 8. Фильтры для воздушного компрессора - не более 10 шт. 9. Фильтры металлические (набор 10 шт.) - не более 3 наборов. 10. Набор соединительных трубок для подключения к каналам эндоскопов Olympus, Fujinon, Storz - не более 3 наборов. 11. Набор соединительных трубок для подключения к каналам эндоскопов Pentax - не более 3 наборов. 12. Соединительные трубки для аспирационного канала - не более 3 шт. 13. Соединительные трубки для вытяжного канала - не более 3 шт. 14. Соединительные трубки для водяного/воздушного канала - не более 3 шт. 15. Соединительные трубки для биопсийного канала - не более 3 шт. 16. Соединительные трубки для струйного канала - не более 3 шт. 17. Адапторы для подключения эндоскопов Olympus - не более 3 шт. 18. Адапторы для подключения эндоскопов Pentax - не более 3 шт. 19. Адапторы для подключения эндоскопов Fujinon - не более 3 шт. 20. Устройство для теста на герметичность LEAKAGE:MASTER. 21. Набор для теста на герметичность (соединительная силиконовая трубка с наконечником для эндоскопов Olympus) - не более 3 шт. 22. Набор для теста на герметичность (соединительная трубка с наконечником для эндоскопов Pentax) - не более 3 шт. 23. Набор для теста на герметичность (соединительная силиконовая трубка с наконечником для эндоскопов Fujinon) - не более 3 шт. 24. Принтер внешний. 25. Устройство документирования процесса Dymo Label-writer . 26. Рулон с этикетками для устройства документирования процесса Dymo Label-writer - не более 20 рулонов.
I. Машины моюще-дезинфицирующие WASH:MASTER , варианты исполнения: standard 7680-V00, Eco 7680-D1-V00, Duo Eco 7680-D2-V00, plus executive 7890-V00, classic 7680-C00, Duo classic 7680-C2-V00, Classic executive 7890-C00, plus executive Adaspor 7890-ADA-P00, plus executive 7890-P00. II. Принадлежности к машинам моюще-дезинфицирующим WASH:MASTER: 1. Шкаф напольный. 2. Колеса для шкафа напольного - не более 10 шт. 3. Устройство для предварительной фильтрации воды. 4. Крепление настенное. 5. Фильтры водные - не более 10 шт. 6. Картриджи для фильтров водных - не более 10 шт. 7. Клапана предохранительные запирающие (набор из 3 шт.) - не более 3 наборов. 8. Фильтры для воздушного компрессора - не более 10 шт. 9. Фильтры металлические (набор 10 шт.) - не более 3 наборов. 10. Набор соединительных трубок для подключения к каналам эндоскопов Olympus, Fujinon, Storz - не более 3 наборов. 11. Набор соединительных трубок для подключения к каналам эндоскопов Pentax - не более 3 наборов. 12. Соединительные трубки для аспирационного канала - не более 3 шт. 13. Соединительные трубки для вытяжного канала - не более 3 шт. 14. Соединительные трубки для водяного/воздушного канала - не более 3 шт. 15. Соединительные трубки для биопсийного канала - не более 3 шт. 16. Соединительные трубки для струйного канала - не более 3 шт. 17. Адапторы для подключения эндоскопов Olympus - не более 3 шт. 18. Адапторы для подключения эндоскопов Pentax - не более 3 шт. 19. Адапторы для подключения эндоскопов Fujinon - не более 3 шт. 20. Устройство для теста на герметичность LEAKAGE:MASTER. 21. Набор для теста на герметичность (соединительная силиконовая трубка с наконечником для эндоскопов Olympus) - не более 3 шт. 22. Набор для теста на герметичность (соединительная трубка с наконечником для эндоскопов Pentax) - не более 3 шт. 23. Набор для теста на герметичность (соединительная силиконовая трубка с наконечником для эндоскопов Fujinon) - не более 3 шт. 24. Принтер внешний. 25. Устройство документирования процесса Dymo Label-writer . 26. Рулон с этикетками для устройства документирования процесса Dymo Label-writer - не более 20 рулонов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭНДО-ТЕХНИК Вольфганг Гризат ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Heiligenstock 32, 42697 Solingen, Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ENDO-TECHNIK Wolfgang Griesat GmbH, Heiligenstock 32, 42697 Solingen, Germany
ОКП
945110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181920
Адрес
Heiligenstock 32, 42697 Solingen, Germany