Г004-00110-00/02912163 | РЗН 2013/576
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912163 | РЗН 2013/576
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.08.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/576
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912163
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta с принадлежностями
I. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta, варианты исполнения: 1. Protecta CRT-D модель D364TRM. 2. Protecta DR модель D364DRM. 3. Protecta XT CRT-D модель D354TRG 4. Protecta DR модель D364DRG. 5. Protecta VR модель D364VRG. 6. Protecta XT VR модель D354VRM. 7. Protecta VR модель D364VRM. II. Принадлежности: 1. Ключ с тарированным усилием. 2. Заглушка коннекторной части. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Инструкция по эксплуатации на СD. III. Производители: - Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland. - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA. - Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd., 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore.
I. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta, варианты исполнения: 1. Protecta CRT-D модель D364TRM. 2. Protecta DR модель D364DRM. 3. Protecta XT CRT-D модель D354TRG 4. Protecta DR модель D364DRG. 5. Protecta VR модель D364VRG. 6. Protecta XT VR модель D354VRM. 7. Protecta VR модель D364VRM. II. Принадлежности: 1. Ключ с тарированным усилием. 2. Заглушка коннекторной части. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Инструкция по эксплуатации на СD. III. Производители: - Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland. - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA. - Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd., 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139060
210150
233940
Адрес
- Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland.
- Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA.
- Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA.
- Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd., 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore.