Г004-00110-00/02931230 | РЗН 2013/574
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931230 | РЗН 2013/574
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/574
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931230
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дефибрилляторы LifePak 1000 с принадлежностями
Принадлежности:
1. Батарея никель-кадмиевая.
2. Батарея никель-металлогидридная.
3. Батарея кислотно-свинцовая.
4. Батарея литиевая.
5. Батарея литий-ионная перезаряжаемая.
6. Устройство зарядное для батарей.
7. Кабель удлинительный.
8. Кабель ЭКГ.
9. Сумка транспортировочная.
Принадлежности:
1. Батарея никель-кадмиевая.
2. Батарея никель-металлогидридная.
3. Батарея кислотно-свинцовая.
4. Батарея литиевая.
5. Батарея литий-ионная перезаряжаемая.
6. Устройство зарядное для батарей.
7. Кабель удлинительный.
8. Кабель ЭКГ.
9. Сумка транспортировочная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
PHYSIO-CONTROL, INC. (ФИЗИО-КОНТРОЛ, ИНК.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
11811 Willows Rd N.E., Redmond, WA 98052, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
11811 Willows Rd N.E., Redmond, WA 98052, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для дефибрилляции сердца и
мониторинга ЭКГ прошедшими обучение медицинскими
работниками при оказании неотложной помощи на улице
и в помещениях. Изделие разрешено использовать при
наземной транспортировке.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262440
Адрес
PHYSIO-CONTROL, INC. (ФИЗИО-КОНТРОЛ, ИНК.), 11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA
Наименование
Дефибрилляторы LifePak 1000 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/574
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931230
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2022
Период действия
с 30.12.2022 по 15.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.190
Вид
262440
Наименование
Дефибрилляторы LifePak 1000 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/574
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2013
Период действия
с 14.06.2013 по 30.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
139720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы