Г004-00110-00/02914420 | РЗН 2013/573
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914420 | РЗН 2013/573
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/573
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914420
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система атмосферной генеhации для in vitro диагностики с принадлежностями
I. Система атмосферной генерации для in vitro диагностики, варианты исполнения: 1. Анаэростат на 2.5 л (AnaeroJar 2.5L). 2. Анаэростат на 3.5 л (ANAEROBIC JAR AND LID). 3. Анаэростат на 3.5 л модифицированный (ANAEROBIC JAR AND LID). II. Принадлежности: 1. Газ-пакеты для анаэростата на 2.5 л для анаэробов (AnaeroGen 2.5L). 2. Газ-пакеты для анаэростата на 2.5 л для капнофилов (CO2GEN). 3. Газ-пакеты для анаэростата на 2.5 л для микроаэрофилов (CampyGen 2.5L). 4. Газ-пакеты для анаэростата на 3.5 л для анаэробов (AnaeroGen 3.5L). 5. Газ-пакеты для анаэростата на 3.5 л для микроаэрофилов (CampyGen 3.5L). 6. Газ-пакеты для систем Compact для анаэробов (AnaeroGen? COMPACT). 7. Газ-пакеты для системы Compact для микроаэрофилов (CampyGen COMPACT). 8. Газ-пакеты системы Compact для капнофилов (C02GEN COMPACT). 9. Клипсы системы Compact для анаэробов (Sealing Clips). 10. Пластиковые мешочки системы Compact (COMPACT PlasticPouches). 11. Пластиковые мешочки системы W-ZIP Compact (W-Zip Plastic Pouches). 12. Система Compact для анаэробов (AnaeroGen COMPACT): - Газ-пакеты для систем Compact для анаэробов (AnaeroGen COMPACT), - Пластиковые мешочки системы Compact (COMPACT PlasticPouches). 13. Система W-ZIP Compact для анаэробов (AnaeroGen W-Zip COMPACT): - Пластиковые мешочки системы W-ZIP Compact (W-Zip Plastic Pouches)$ - Газ-пакеты для систем Compact для анаэробов (AnaeroGen COMPACT). 14. Анаэробный индикатор (резазурин) (ANAEROBIC INDICATOR). III. Производители: - Oxoid Limited, Wade Road, Basingstoke, RG24 8PW, United Kingdom; - Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., 5-2 Marunouchi 2-chome,Chiyoda-ku, Tokyo, Japan. IV.
I. Система атмосферной генерации для in vitro диагностики, варианты исполнения: 1. Анаэростат на 2.5 л (AnaeroJar 2.5L). 2. Анаэростат на 3.5 л (ANAEROBIC JAR AND LID). 3. Анаэростат на 3.5 л модифицированный (ANAEROBIC JAR AND LID). II. Принадлежности: 1. Газ-пакеты для анаэростата на 2.5 л для анаэробов (AnaeroGen 2.5L). 2. Газ-пакеты для анаэростата на 2.5 л для капнофилов (CO2GEN). 3. Газ-пакеты для анаэростата на 2.5 л для микроаэрофилов (CampyGen 2.5L). 4. Газ-пакеты для анаэростата на 3.5 л для анаэробов (AnaeroGen 3.5L). 5. Газ-пакеты для анаэростата на 3.5 л для микроаэрофилов (CampyGen 3.5L). 6. Газ-пакеты для систем Compact для анаэробов (AnaeroGen? COMPACT). 7. Газ-пакеты для системы Compact для микроаэрофилов (CampyGen COMPACT). 8. Газ-пакеты системы Compact для капнофилов (C02GEN COMPACT). 9. Клипсы системы Compact для анаэробов (Sealing Clips). 10. Пластиковые мешочки системы Compact (COMPACT PlasticPouches). 11. Пластиковые мешочки системы W-ZIP Compact (W-Zip Plastic Pouches). 12. Система Compact для анаэробов (AnaeroGen COMPACT): - Газ-пакеты для систем Compact для анаэробов (AnaeroGen COMPACT), - Пластиковые мешочки системы Compact (COMPACT PlasticPouches). 13. Система W-ZIP Compact для анаэробов (AnaeroGen W-Zip COMPACT): - Пластиковые мешочки системы W-ZIP Compact (W-Zip Plastic Pouches)$ - Газ-пакеты для систем Compact для анаэробов (AnaeroGen COMPACT). 14. Анаэробный индикатор (резазурин) (ANAEROBIC INDICATOR). III. Производители: - Oxoid Limited, Wade Road, Basingstoke, RG24 8PW, United Kingdom; - Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., 5-2 Marunouchi 2-chome,Chiyoda-ku, Tokyo, Japan. IV.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Оксоид Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Oxoid Limited, Solaar House, 19 Mercers Row, Cambridge, Wade Road, CB5 8BZ, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Oxoid Limited, Solaar House, 19 Mercers Row, Cambridge, Wade Road, CB5 8BZ, United Kingdom
ОКП
946465
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274490
Адрес
- Wade Road, Basingstoke, RG24 8PW, United Kingdom;
- 5-2 Marunouchi 2-chome,Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, phone: 81-3-3283-7610, fax:81-3-3201-6265.