Г004-00110-00/02912668 | РЗН 2013/571

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912668 | РЗН 2013/571
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/571
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912668
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шкафы ламинарно-потоковые серии CleanWizard V с принадлежностями
I. Ламинарно-потоковый шкаф серии CleanWizard V, варианты исполнения: 1. V-100. 2. V-130. 3. V-170. 4. V-200. II. Принадлежности: 1. Основание шкафа с регулировкой рабочей высоты 700, 800, 900 мм (Base stand 700,800, 900 mm working height). 2. Основание шкафа с плавной электрической регулировкой рабочей высоты 700-950 мм (Electric base stand 700-950 working height). 3. Кран для газа (Gas tap). 4. Кран для газа с магнитным клапаном (Gas tap with magnetic valve). 5. Кран для СО2 (CO2 tap). 6. Кран для сжатого воздуха (Compressed air tap). 7. Кран для вакуума (Vacuum tap). 8. Электрическая розетка 220 В (Socket with fuse 220 V). 9. Электрическая двойная розетка 220 В (Double socket with fuse 220 V). 10. УФ розетка (UV socket). 11. УФ розетка с контролем интенсивности (UV light with auto light control). 12. УФ лампа на магнитных креплениях, 15/30 Вт (UV light with magnets 15/30 W). 13. Розетка для горелки (Socket for burner). 14. Фронтальное стекло с электрическим приводом (Electric front window). 15. Столешница сплошная (Table top in one piece). 16. Антивибрационный стол для весов в раме столешницы (Scale stone on table top frame). 17. Антивибрационный cтол для весов на отдельной подставке (Scale stone with separated support). 18. Съемная подставка для рук (Moveable arm rest). 19. ХЕПА фильтр (HEPA filter). 20. Префильтр (Pre-filter).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОЛАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KOJAIR TECH OY (КОЙАР ТЕХ ОЙ)
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
35700 Vilppula, Teollisuustie 3, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
35700 Vilppula, Teollisuustie 3, Finland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ламинарно-потоковые шкафы серии CleanWizard V производства компании Kojair Tech Oy, Финляндия, предназначены для создания стерильных условий в рабочей зоне и защиты биологического материала.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
228180
Адрес
KOJAIR TECH OY (КОЙАР ТЕХ ОЙ), 35700 Vilppula, Teollisuustie 3, Finland
История вносимых изменений
Наименование
Шкафы ламинарно-потоковые серии CleanWizard V с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/571
Дата регистрации МИ
16.05.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912668
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.05.2013 по 23.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
228180
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы