Г004-00110-00/02912685 | РЗН 2013/570
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912685 | РЗН 2013/570
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.05.2013 по 08.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/570
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912685
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная Eleganza 1 c принадлежностями
I. Кровать медицинская функциональная Eleganza 1 с принадлежностями II. Принадлежности: 1. Бамперы защитные (не более 6 шт.). 2. Блок резервного питания (не более 4 шт.). 3. Блок управления компрессором (не более 2 шт.). 4. Боковые ограждения для секции голени, раздельные, складные (не более 4 шт.). 5. Боковые ограждения раздельные, складные (не более 6 шт.). 6. Боковые ограждения цельные, складные (не более 4 шт.). 7. Встроенные весы (не более 1 шт.). 8. Головной и ножной торцы кровати (не более 4 шт.). 9. Грузы для системы растяжения (не более 10 шт.). 10. Двигатель линейный (не более 4 шт.). 11. Держатель бутыли Редона (не более 4 шт.). 12. Держатель диаграмм (не более 4 шт.). 13. Держатель для аксессуаров (не более 8 шт.). 14. Держатель для внешних шлангов (не более 4 шт.). 15. Держатель для мелких аксессуаров (не более 4 шт.). 16. Держатель для системы вытяжения (не более 4 шт.). 17. Держатель для устройств (не более 4 шт.). 18. Держатель инфузионной бутыли (не более 4 шт.). 19. Держатель инфузионной помпы (не более 4 шт.). 20. Держатель канюли (не более 4 шт.). 21. Держатель капельницы (не более 4 шт.). 22. Держатель кислородной бутыли (не более 4 шт.). 23. Держатель компрессора для противопролежневого матраса (не более 2 шт.). 24. Держатель костылей с креплением к торцу (не более 2 шт.). 25. Держатель мочеприемника (не более 4 шт.). 26. Держатель полотенца с креплением к торцу (не более 2 шт.). 27. Дуга для приподнятия пациента (не более 2 шт.). 28. Замок магнитный (не более 15 шт.). 29. Инфузионная стойка (не более 4 шт.). 30. Кабель питания (не более 4 шт.). 31. Ключ магнитный (не более 4 шт.). 32. Комплект колес (не более 8 шт.). 33. Матрац в гигиеническом чехле (не более 2 шт.). 34. Матрац для удлинения ложа (не более 4 шт.). 35. Матрац противопролежневый (не более 2 шт.). 36. Матрац противопролежневый с компрессором (не более 2 шт.). 37. Пoмпа для компрессорa (не более 2 шт.). 38. Панели ложа из пластика (не более 9 шт.). 39. Панель управления весами (не более 4 шт.). 40. Панель управления дистанционная для пациента (не более 4 шт.). 41. Панель управления дистанционная для персонала (не более 4 шт.). 42. Педали тормозные (не более 4 шт.). 43. Педали управления ножные (не более 6 шт.). 44. Полка выдвижная для постельного белья (не более 2 шт.). 45. Подставка для монитора (не более 2 шт.). 46. Подушки защитные для латеральных наклонов (не более 8 шт.). 47. Поручень для самостоятельного вставания пациента (не более 4 шт.). 48. Пояса для пациента, фиксирующие, для абдоминально-торакального отдела (не более 2 шт.). 49. Пояса для пациента, фиксирующие, для бедра (не более 4 шт.). 50. Пояса для пациента, фиксирующие, для голени (не более 4 шт.). 51. Пояса для пациента, фиксирующие, для плечевого отдела (не более 4 шт.). 52. Пояса для пациента, фиксирующие, для рук (не более 4 шт.). 53. Пружины пневматические (не более 4 шт.). 54. Гидравлическая помпа (не более 4 шт.). 55. Педаль билатеральная для гидравлической помпы (не более 4 шт.). 56. Пульт управления дистанционный для пациента (не более 4 шт.). 57. Пульт управления дистанционный ручной (не более 2 шт.). 58. Пульт управления встроенный (не более 2 шт.). 59. Пятый ролик (не более 2 шт.). 60. Разъем для подключения пульта управления (не более 4 шт.). 61. Рельс для принадлежностей (не более 4 шт.). 62. Сенсор весов (не более 6 шт.). 63. Столик для письма с креплением к торцу (не более 4 шт.). 64. Табличка для имени пациента (не более 4 шт.). 65. Трапеция для дуги для приподнятия пациента (не более 4 шт.). 66. Цветная вставка для боковых ограждений (не более 4 шт.). 67. Цветная вставка для торцов (не более 4 шт.). 68. Чехлы для матрацев съемные (не более 4 шт.). 69. Чехол для боковых ограждений (не более 6 шт.). 70. Шланг соединительный (не более 5 шт.). 71. Устройство выдвижное для опоры при вставании пациента (не более 2 шт.). 72. Держатель рентген кассеты (не более 2 шт.). 73. Рентген прозрачные секции (не более 3 шт.).
I. Кровать медицинская функциональная Eleganza 1 с принадлежностями II. Принадлежности: 1. Бамперы защитные (не более 6 шт.). 2. Блок резервного питания (не более 4 шт.). 3. Блок управления компрессором (не более 2 шт.). 4. Боковые ограждения для секции голени, раздельные, складные (не более 4 шт.). 5. Боковые ограждения раздельные, складные (не более 6 шт.). 6. Боковые ограждения цельные, складные (не более 4 шт.). 7. Встроенные весы (не более 1 шт.). 8. Головной и ножной торцы кровати (не более 4 шт.). 9. Грузы для системы растяжения (не более 10 шт.). 10. Двигатель линейный (не более 4 шт.). 11. Держатель бутыли Редона (не более 4 шт.). 12. Держатель диаграмм (не более 4 шт.). 13. Держатель для аксессуаров (не более 8 шт.). 14. Держатель для внешних шлангов (не более 4 шт.). 15. Держатель для мелких аксессуаров (не более 4 шт.). 16. Держатель для системы вытяжения (не более 4 шт.). 17. Держатель для устройств (не более 4 шт.). 18. Держатель инфузионной бутыли (не более 4 шт.). 19. Держатель инфузионной помпы (не более 4 шт.). 20. Держатель канюли (не более 4 шт.). 21. Держатель капельницы (не более 4 шт.). 22. Держатель кислородной бутыли (не более 4 шт.). 23. Держатель компрессора для противопролежневого матраса (не более 2 шт.). 24. Держатель костылей с креплением к торцу (не более 2 шт.). 25. Держатель мочеприемника (не более 4 шт.). 26. Держатель полотенца с креплением к торцу (не более 2 шт.). 27. Дуга для приподнятия пациента (не более 2 шт.). 28. Замок магнитный (не более 15 шт.). 29. Инфузионная стойка (не более 4 шт.). 30. Кабель питания (не более 4 шт.). 31. Ключ магнитный (не более 4 шт.). 32. Комплект колес (не более 8 шт.). 33. Матрац в гигиеническом чехле (не более 2 шт.). 34. Матрац для удлинения ложа (не более 4 шт.). 35. Матрац противопролежневый (не более 2 шт.). 36. Матрац противопролежневый с компрессором (не более 2 шт.). 37. Пoмпа для компрессорa (не более 2 шт.). 38. Панели ложа из пластика (не более 9 шт.). 39. Панель управления весами (не более 4 шт.). 40. Панель управления дистанционная для пациента (не более 4 шт.). 41. Панель управления дистанционная для персонала (не более 4 шт.). 42. Педали тормозные (не более 4 шт.). 43. Педали управления ножные (не более 6 шт.). 44. Полка выдвижная для постельного белья (не более 2 шт.). 45. Подставка для монитора (не более 2 шт.). 46. Подушки защитные для латеральных наклонов (не более 8 шт.). 47. Поручень для самостоятельного вставания пациента (не более 4 шт.). 48. Пояса для пациента, фиксирующие, для абдоминально-торакального отдела (не более 2 шт.). 49. Пояса для пациента, фиксирующие, для бедра (не более 4 шт.). 50. Пояса для пациента, фиксирующие, для голени (не более 4 шт.). 51. Пояса для пациента, фиксирующие, для плечевого отдела (не более 4 шт.). 52. Пояса для пациента, фиксирующие, для рук (не более 4 шт.). 53. Пружины пневматические (не более 4 шт.). 54. Гидравлическая помпа (не более 4 шт.). 55. Педаль билатеральная для гидравлической помпы (не более 4 шт.). 56. Пульт управления дистанционный для пациента (не более 4 шт.). 57. Пульт управления дистанционный ручной (не более 2 шт.). 58. Пульт управления встроенный (не более 2 шт.). 59. Пятый ролик (не более 2 шт.). 60. Разъем для подключения пульта управления (не более 4 шт.). 61. Рельс для принадлежностей (не более 4 шт.). 62. Сенсор весов (не более 6 шт.). 63. Столик для письма с креплением к торцу (не более 4 шт.). 64. Табличка для имени пациента (не более 4 шт.). 65. Трапеция для дуги для приподнятия пациента (не более 4 шт.). 66. Цветная вставка для боковых ограждений (не более 4 шт.). 67. Цветная вставка для торцов (не более 4 шт.). 68. Чехлы для матрацев съемные (не более 4 шт.). 69. Чехол для боковых ограждений (не более 6 шт.). 70. Шланг соединительный (не более 5 шт.). 71. Устройство выдвижное для опоры при вставании пациента (не более 2 шт.). 72. Держатель рентген кассеты (не более 2 шт.). 73. Рентген прозрачные секции (не более 3 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Линет спол. с р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, , Linet spol. s r.o., Želevčice 5, 274 01, Slaný, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, Linet spol. s r.o., Želevčice 5, 274 01, Slaný, Czech Republic
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
290200
Адрес
-
Наименование
Кровать медицинская функциональная Eleganza 1 c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/570
Дата регистрации МИ
15.05.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912685
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.07.2026
Период действия
с 22.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
290200
Файлы
Наименование
Кровать медицинская функциональная Eleganza 1 c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/570
Дата регистрации МИ
15.05.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912685
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2024
Период действия
с 08.05.2024 по 22.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
136210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы