РЗН 2013/569
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/569
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.08.2013 по 27.02.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/569
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов SD BIOLINE для экспресс-определения in vitro ВИЧ-инфекции
Набор реагентов SD BIOLINE для экспресс-определения in vitro ВИЧ-инфекции, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для раздельного определения антигенов и антител к ВИЧ (SD BIOLINE HIV Ag/Ab Combo). 2. Набор реагентов для раздельного определения антител к ВИЧ и Treponema pallidum (SD BIOLINE HIV/Syphilis Duo).
Набор реагентов SD BIOLINE для экспресс-определения in vitro ВИЧ-инфекции, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для раздельного определения антигенов и антител к ВИЧ (SD BIOLINE HIV Ag/Ab Combo). 2. Набор реагентов для раздельного определения антител к ВИЧ и Treponema pallidum (SD BIOLINE HIV/Syphilis Duo).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Стандарт Диагностикс, Инк.
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , Standart Diagnostics, Inc., 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Standart Diagnostics, Inc., 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
110170
Адрес
156-68, Hagal-dong, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Наименование
Набор реагентов SD BIOLINE для экспресс-определения in vitro ВИЧ-инфекции
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/569
Дата регистрации МИ
29.08.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937873
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2014
Период действия
с 27.02.2014
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
110170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2014
Описание
-
Файлы