Г004-00110-00/02914377 | РЗН 2013/567
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914377 | РЗН 2013/567
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.09.2019 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/567
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914377
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.09.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система дистальной нейропротекции SDN (Robin)
варианты исполнения: 1. SDN/RX, в составе: фильтр на системе доставки RX, катетер для удаления фильтра RX. 2. SDN/OTW в составе: фильтр на системе доставки OTW, катетер для удаления фильтра OTW.
варианты исполнения: 1. SDN/RX, в составе: фильтр на системе доставки RX, катетер для удаления фильтра RX. 2. SDN/OTW в составе: фильтр на системе доставки OTW, катетер для удаления фильтра OTW.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Торговый дом БМБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223- 225, литер С, помещ. 1Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223- 225, литер С, помещ. 1Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Балтон Сп. з о.о."
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
ОКП
943630
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
212150
Адрес
Balton Sp. z 0.0., ul. Modlinska 294, 03- 152 Warszawa, Poland
Наименование
Система дистальной нейропротекции SDN (Robin)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/567
Дата регистрации МИ
18.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914377
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
212150
Наименование
Система дистальной нейропротекции SDN (Robin)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/567
Дата регистрации МИ
18.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914377
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2013 по 02.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
212150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.09.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы