Г004-00110-00/02912745 | РЗН 2013/563
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912745 | РЗН 2013/563
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/563
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912745
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский палатный мобильный DIXION Remodix 9507 с принадлежностями
I. Аппарат рентгеновский палатный мобильный DIXION Remodix 9507: 1. Корпус основного блока в сборе. 2. Моноблок встраиваемый. 3. Автоматический выключатель. 4. Ручной переключатель. 5. Кабель электропитания. II. Принадлежности: 1. Лампа коллиматора галогеновая ? не более 5 шт. 2. Пульт управления. 3. Управляющая плата встраиваемая специальная. 4. Плата управления электропитанием встраиваемая специальная. 5. Основная управляющая плата встраиваемая специальная. 6. Плата управления высоким напряжением встраиваемая специальная. 7. Плата панели управления встраиваемая специальная. 8. Плата блока управления встраиваемая специальная. 9. Руководство пользователя.
I. Аппарат рентгеновский палатный мобильный DIXION Remodix 9507: 1. Корпус основного блока в сборе. 2. Моноблок встраиваемый. 3. Автоматический выключатель. 4. Ручной переключатель. 5. Кабель электропитания. II. Принадлежности: 1. Лампа коллиматора галогеновая ? не более 5 шт. 2. Пульт управления. 3. Управляющая плата встраиваемая специальная. 4. Плата управления электропитанием встраиваемая специальная. 5. Основная управляющая плата встраиваемая специальная. 6. Плата управления высоким напряжением встраиваемая специальная. 7. Плата панели управления встраиваемая специальная. 8. Плата блока управления встраиваемая специальная. 9. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хен Даи Медикал Х-Рэй Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, HYUN DAI MEDICAL X-RAY CO., LTD., 297-3, Paju-Ri, Paju-Eup, Paju-City, Kyonggi-Do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, HYUN DAI MEDICAL X-RAY CO., LTD., 297-3, Paju-Ri, Paju-Eup, Paju-City, Kyonggi-Do, Korea
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208940
Адрес
"Хен Даи Медикал Х-Рэй Ко., Лтд.", Корея,
HYUN DAI MEDICAL X-RAY CO., LTD., 297-3, Paju-Ri, Paju-Eup, Paju-City, Kyonggi-Do, Korea
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.06.2013
Описание
-
Файлы