Г004-00110-00/02912170 | РЗН 2013/553
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912170 | РЗН 2013/553
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/553
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912170
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для безыгольных инъекций в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
I.Устройство для безыгольных инъекций в отдельных упаковках: 1. Инъектор INJEX. 2. Инъектор INJEX30. 3. Инъектор SHIREEN. II. Устройство для безыгольных инъекций в наборах: 2.1. Устройство для безыгольных инъекций INJEX30, в составе: 2.1.1. Инъектор INJEX30 – 1 шт. 2.1.1. Контейнер зарядный (Reset Box) – 1 шт. 2.1.2. Транспортер (Transporter) – 1 шт. 2.1.3. Футляр для хранения (INJEX case) – 1 шт. 2.2. Устройство для безыгольных инъекций SHIREEN, в составе: 2.2.1. Инъектор SHIREEN - 2 шт. 2.2.2. Транспортер (Transporter) – 1 шт. 2.2.3. Контейнер зарядный (Reset Box) – 1 шт. 2.2.4. Полотенце гигиеническое (Shireen towel) – 1 шт. 2.2.5. Коробка для хранения (Shireen case) III. Принадлежности: 1. Ампула INJEX U-100 - 0,3 мл (Ampoule INJEX). 2. Адаптер для ампул 14 mm (INJEX Vial Adapter 14 mm). 3. Адаптер для ампул 22 mm (INJEX Vial Adapter 22 mm). 4. Картридж для инсулина (INJEX Insulin Gartridge Transporter). 5. Адаптер транспортер (INJEX Transporter Adapter). 6. Адаптер для инъектора (INJEX Pen Adapter). 7. Адаптер Луер (INJEX Luer Adapter). 8. Колпачки силиконовые (INJEX SiliTop) – 1 упаковка (2 шт.). 9. Контейнер зарядный (Reset Box). 10. Футляр для хранения (INJEX Case). 11. Контейнер для хранения (INJEX Box). 12. Транспортер (Transporter). 13. Ампула SHIREEN U-100, 0,3 мл (Ampoule SHIREEN). 14. Адаптер транспортер (SHIREEN Transporter Adapter). 15. Адаптер для ампул 14 mm (SHIREEN Vial Adapter 14 mm). 16. Адаптер для ампул 22 mm (SHIREEN Vial Adapter 22 mm). 17. Транспортер (SHIREEN Transporter). 18.Картридж (SHIREEN Gartridge). 19. Адаптер для инъектора (SHIREEN Pen Adapter). 20. Адаптер Луер (SHIREEN Luer Adapter). 21. Колпачки силиконовые (SHIREEN SiliTop) – 1 упаковка (2 шт.). 22. Футляр для хранения (SHIREEN Case). 23. Контейнер для хранения (SHIREEN Box). 24. Полотенце гигиеническое (SHIREEN Towel).
I.Устройство для безыгольных инъекций в отдельных упаковках: 1. Инъектор INJEX. 2. Инъектор INJEX30. 3. Инъектор SHIREEN. II. Устройство для безыгольных инъекций в наборах: 2.1. Устройство для безыгольных инъекций INJEX30, в составе: 2.1.1. Инъектор INJEX30 – 1 шт. 2.1.1. Контейнер зарядный (Reset Box) – 1 шт. 2.1.2. Транспортер (Transporter) – 1 шт. 2.1.3. Футляр для хранения (INJEX case) – 1 шт. 2.2. Устройство для безыгольных инъекций SHIREEN, в составе: 2.2.1. Инъектор SHIREEN - 2 шт. 2.2.2. Транспортер (Transporter) – 1 шт. 2.2.3. Контейнер зарядный (Reset Box) – 1 шт. 2.2.4. Полотенце гигиеническое (Shireen towel) – 1 шт. 2.2.5. Коробка для хранения (Shireen case) III. Принадлежности: 1. Ампула INJEX U-100 - 0,3 мл (Ampoule INJEX). 2. Адаптер для ампул 14 mm (INJEX Vial Adapter 14 mm). 3. Адаптер для ампул 22 mm (INJEX Vial Adapter 22 mm). 4. Картридж для инсулина (INJEX Insulin Gartridge Transporter). 5. Адаптер транспортер (INJEX Transporter Adapter). 6. Адаптер для инъектора (INJEX Pen Adapter). 7. Адаптер Луер (INJEX Luer Adapter). 8. Колпачки силиконовые (INJEX SiliTop) – 1 упаковка (2 шт.). 9. Контейнер зарядный (Reset Box). 10. Футляр для хранения (INJEX Case). 11. Контейнер для хранения (INJEX Box). 12. Транспортер (Transporter). 13. Ампула SHIREEN U-100, 0,3 мл (Ampoule SHIREEN). 14. Адаптер транспортер (SHIREEN Transporter Adapter). 15. Адаптер для ампул 14 mm (SHIREEN Vial Adapter 14 mm). 16. Адаптер для ампул 22 mm (SHIREEN Vial Adapter 22 mm). 17. Транспортер (SHIREEN Transporter). 18.Картридж (SHIREEN Gartridge). 19. Адаптер для инъектора (SHIREEN Pen Adapter). 20. Адаптер Луер (SHIREEN Luer Adapter). 21. Колпачки силиконовые (SHIREEN SiliTop) – 1 упаковка (2 шт.). 22. Футляр для хранения (SHIREEN Case). 23. Контейнер для хранения (SHIREEN Box). 24. Полотенце гигиеническое (SHIREEN Towel).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Инжекс Фарма ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Injex Pharma GmbH, Buckower Damm 114, 12349, Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Injex Pharma GmbH, Buckower Damm 114, 12349, Berlin, Germany
ОКП
943100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142810
210460
Адрес
Buckower Damm 114, 12349, Berlin, Germany