РЗН 2013/550
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/550
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2013 по 18.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/550
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс рентгенодиагностический цифровой по ТУ 9442-001-93464985-2012 с принадлежностями
I. Комплекс рентгенодиагностический цифровой по ТУ 9442-001-93464985-2012, в составе: 1. Блок излучателя передвижной. 2. Блок регистрации и обработки рентгеновского излучения комбинированный. 3. Стол рентгенопрозрачный передвижной. 4. Устройство включения. 5. Провод заземления. 6. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта АРМ-1. 7. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога АРМ-2. II. Принадлежности: 1. Дистанционное шасси для реанимационных и операционных отделений. 2. Комплект кабелей. 3. Паспорт на комплекс. 4. Руководство по эксплуатации.
I. Комплекс рентгенодиагностический цифровой по ТУ 9442-001-93464985-2012, в составе: 1. Блок излучателя передвижной. 2. Блок регистрации и обработки рентгеновского излучения комбинированный. 3. Стол рентгенопрозрачный передвижной. 4. Устройство включения. 5. Провод заземления. 6. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта АРМ-1. 7. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога АРМ-2. II. Принадлежности: 1. Дистанционное шасси для реанимационных и операционных отделений. 2. Комплект кабелей. 3. Паспорт на комплекс. 4. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПОЛЮС-СТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Трофимова, д. 9, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Трофимова, д. 9, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПОЛЮС-СТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115432, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Трофимова, д. 9, корп. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115432, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Трофимова, д. 9, корп. 2
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208940
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "ПОЛЮС-СТ", 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 4/26
Наименование
Комплекс рентгенодиагностический цифровой по ТУ 9442-001-93464985-2012 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/550
Дата регистрации МИ
18.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923552
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2019
Период действия
с 18.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
208940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы