РЗН 2013/518
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/518
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.04.2013 по 11.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/518
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения стерильные КПИР по ТУ 9393-036-00480230-2004
Контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения стерильные КПИР по ТУ 9393-036-00480230-2004, вместимостью в см3: 100, 200, 250, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 4500: КПИР-1 - контейнер полимерный с одним портом; КПИР-2 - контейнер полимерный с двумя портами; КПИР-3 - контейнер полимерный прямоугольный с конструкцией инъекционного узла и порта первого вскрытия; КПИР-4 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с двумя портами; КПИР-5 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с тремяя портами.
Контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения стерильные КПИР по ТУ 9393-036-00480230-2004, вместимостью в см3: 100, 200, 250, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 4500: КПИР-1 - контейнер полимерный с одним портом; КПИР-2 - контейнер полимерный с двумя портами; КПИР-3 - контейнер полимерный прямоугольный с конструкцией инъекционного узла и порта первого вскрытия; КПИР-4 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с двумя портами; КПИР-5 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с тремяя портами.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "Фирма Медполимер"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Российская Федерация, , г. Санкт-Петербург, шоссе Революции, д. 69
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, шоссе Революции, д.69
ОКП
939377
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131910
Адрес
Открытое акционерное общество "Фирма Медполимер", 195279, г. Санкт Петербург, проспект Индустриальный, д. 86, лит. А
Документы
Наименование
Контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения стерильные КПИР по ТУ 9393-036-00480230-2004
Статус
Отменено
Номер МИ
РЗН 2013/518
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.08.2021
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939377/32.50.50.190
Вид
131910
Файлы
Наименование
Контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения стерильные КПИР по ТУ 9393-036-00480230-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/518
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2019
Период действия
с 11.03.2019 по 21.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939377/32.50.13.190
Вид
131910
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы