РЗН 2013/512
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/512
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.04.2013 по 03.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/512
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресла-коляски для инвалидов Convaid с принадлежностями
I. Кресла-коляски для инвалидов Convaid с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Convaid Vivo VV12, VV14; 2. Convaid Lite Rider LR12, LR14; 3. Convaid EZ Rider EZ12, EZ14, EZ16, EZ18; 4. Convaid EZ Rider Planar EZ12, EZ14, EZ16, EZ18; 5. Convaid Convertible CV12, CV14, CV16, CV18; 6. Convaid Convertible Planar CV12, CV14, CV16, CV18; 7. Convaid Metro ME12, ME14, ME16, ME18; 8. Convaid Cruiser CX10, CX12, CX14, CX16, CX18; 9. Convaid Cruiser Classic CХ 10, CX 12, CX 14, CX 16, CX 18; 10. Convaid Cruiser Classic Planar CX 10, CX 12, CX 14, CX 16, CX 18; 11. Convaid Scout SC12, SC14, SC16, SC18; 12. Convaid CuddleBug CB 2; 13. Convaid Rodeo RD 12, RD 14, RD 16; 14. Convaid Safari SFT12, SFT14, SFT16, SFT18; II. Принадлежности к креслу-коляске: 1. Удлинитель для спинки. 2. Контурный подголовник. 3. 3-точечный ремень. 4. Ручка ограничитель. 5. Н-образный ремень с мягкими вставками. 6. Фиксаторы для ног ? 2шт. 7. Ремень для подножек. 8. Регулируемая высота. 9. Откидной подлокотник ? 2 шт. 10. Армированная обшивка сидений. 11. Укороченное сиденье с вырезом. 12. Удлиненное сиденье. 13. Фиксатор таза. 14. Анатомическая подушка: средняя поддержка бедер и противопролежневый эффект. 15. Выравнивающая подушка: боковая поддержка бедер/таза. 16. Поддерживающая подушка. 17. Удлиненные ручки ? 2шт. 18. Телескопические ручки ? 2шт. 19. Регулируемые по высоте съёмные подлокотники ? 2 шт. 20. Анатомическая спинка. 21. Боковые панели ? цельные ? не более 4 шт. 22. Боковые панели (сетка) ? не более 4шт. 23. Регулируемая по углу наклона спинка. 24. Ремень безопасности ? не более 3 шт. 25. Мягкий столик. 26. 5-точечный ремень. 27. Ремень для фиксации туловища ? не более 4 шт. 28. Удерживающий жилет. 29. Удерживающий ремень ? не более 4 шт. 30. Плоские и контурные боковые ограничители ? не более 10 шт. 31. Ограничительная вставка ? не более 3 шт. 32. Мягкий подголовник. 33. Регулируемый контурный подголовник. 34. Контурный твердый подголовник. 35. Фиксаторы для ног ? 2шт. 36. Медиальная поддержка бёдер (абдуктор) 37. Регулируемые по углу наклона подножки ? 2 шт. 38. Боковая поддержка бедер (абдуктор). 39. Регулируемый абдуктор ? не более 4 шт. 40. Откидные регулируемые по углу наклона подножки ? 2шт. 41. Опора для икр ? не более 2шт. 42. Удлинитель подножек ? не более 2шт. 43. Поверхность подголовника (навес). 44. Прозрачный столик. 45. Регулируемый чёрный пластиковый столик. 46. Сумка для вещей. 47. Корзинка для вещей. 48. Боковая сумка. 49. Полки Родео для хранения вещей ? не более 4шт. 50. Упор для сопровождающего лица. 51. Сумка для переноски. 52. Фиксатор переднего колеса ? 2шт. 53. Чехол для колёс ? не более 4шт. 54. Антиопрокидыватели ? не более 4 шт. 55. Держатель кислородного баллона. 56. Стояночный тормоз.
I. Кресла-коляски для инвалидов Convaid с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Convaid Vivo VV12, VV14; 2. Convaid Lite Rider LR12, LR14; 3. Convaid EZ Rider EZ12, EZ14, EZ16, EZ18; 4. Convaid EZ Rider Planar EZ12, EZ14, EZ16, EZ18; 5. Convaid Convertible CV12, CV14, CV16, CV18; 6. Convaid Convertible Planar CV12, CV14, CV16, CV18; 7. Convaid Metro ME12, ME14, ME16, ME18; 8. Convaid Cruiser CX10, CX12, CX14, CX16, CX18; 9. Convaid Cruiser Classic CХ 10, CX 12, CX 14, CX 16, CX 18; 10. Convaid Cruiser Classic Planar CX 10, CX 12, CX 14, CX 16, CX 18; 11. Convaid Scout SC12, SC14, SC16, SC18; 12. Convaid CuddleBug CB 2; 13. Convaid Rodeo RD 12, RD 14, RD 16; 14. Convaid Safari SFT12, SFT14, SFT16, SFT18; II. Принадлежности к креслу-коляске: 1. Удлинитель для спинки. 2. Контурный подголовник. 3. 3-точечный ремень. 4. Ручка ограничитель. 5. Н-образный ремень с мягкими вставками. 6. Фиксаторы для ног ? 2шт. 7. Ремень для подножек. 8. Регулируемая высота. 9. Откидной подлокотник ? 2 шт. 10. Армированная обшивка сидений. 11. Укороченное сиденье с вырезом. 12. Удлиненное сиденье. 13. Фиксатор таза. 14. Анатомическая подушка: средняя поддержка бедер и противопролежневый эффект. 15. Выравнивающая подушка: боковая поддержка бедер/таза. 16. Поддерживающая подушка. 17. Удлиненные ручки ? 2шт. 18. Телескопические ручки ? 2шт. 19. Регулируемые по высоте съёмные подлокотники ? 2 шт. 20. Анатомическая спинка. 21. Боковые панели ? цельные ? не более 4 шт. 22. Боковые панели (сетка) ? не более 4шт. 23. Регулируемая по углу наклона спинка. 24. Ремень безопасности ? не более 3 шт. 25. Мягкий столик. 26. 5-точечный ремень. 27. Ремень для фиксации туловища ? не более 4 шт. 28. Удерживающий жилет. 29. Удерживающий ремень ? не более 4 шт. 30. Плоские и контурные боковые ограничители ? не более 10 шт. 31. Ограничительная вставка ? не более 3 шт. 32. Мягкий подголовник. 33. Регулируемый контурный подголовник. 34. Контурный твердый подголовник. 35. Фиксаторы для ног ? 2шт. 36. Медиальная поддержка бёдер (абдуктор) 37. Регулируемые по углу наклона подножки ? 2 шт. 38. Боковая поддержка бедер (абдуктор). 39. Регулируемый абдуктор ? не более 4 шт. 40. Откидные регулируемые по углу наклона подножки ? 2шт. 41. Опора для икр ? не более 2шт. 42. Удлинитель подножек ? не более 2шт. 43. Поверхность подголовника (навес). 44. Прозрачный столик. 45. Регулируемый чёрный пластиковый столик. 46. Сумка для вещей. 47. Корзинка для вещей. 48. Боковая сумка. 49. Полки Родео для хранения вещей ? не более 4шт. 50. Упор для сопровождающего лица. 51. Сумка для переноски. 52. Фиксатор переднего колеса ? 2шт. 53. Чехол для колёс ? не более 4шт. 54. Антиопрокидыватели ? не более 4 шт. 55. Держатель кислородного баллона. 56. Стояночный тормоз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Конвэйд Продактс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Convaid Products Inc., 2830 California Street Torrance, CA 90503, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Convaid Products Inc., 2830 California Street Torrance, CA 90503, USA
ОКП
945150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207820
207990
Адрес
2830 California Street Torrance, CA 90503 USA
Наименование
Кресла-коляски для инвалидов Convaid с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/512
Дата регистрации МИ
17.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921634
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2020
Период действия
с 03.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
945150/30.92.20.000
Вид
207820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы