Г004-00110-00/02912259 | РЗН 2013/507
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912259 | РЗН 2013/507
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/507
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912259
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микросферы для эмболизации с принадлежностями
Микросферы для эмболизации с принадлежностями I. Микросферы для эмболизации: 1. Микросферы «EmboGold» в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 или 2 мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер: 40-120 μм; 100-300 μм; 300-500 μм; 500-700 μм; 700-900 μм; 900-1200 μм. 2. Микросферы «Embosphere» во флаконе, объемом 10 мл, содержащим 1 мл или 2мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер: 40-120 μм; 100-300 μм; 300-500 μм; 500-700 μм; 700-900 μм; 900-1200 μм. 3. Микросферы «Embosphere» в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 или 2 мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер: 40-120 μм; 100-300 μм; 300-500 μм; 500-700 μм; 700-900 μм; 900-1200 μм. 4. Микросферы «HepaSphere» во флаконе для разведения 25 мг или 50 мг с размерами микросфер: 50-100 μм; 100-150 μм; 150-200 μм. II. Принадлежности: 1. Микрокатетер «EmboCath Plus», длина 100см; 150см. 2. Проводник управляемый «Tenor», размеры 0,014?; 0,018?.
Микросферы для эмболизации с принадлежностями I. Микросферы для эмболизации: 1. Микросферы «EmboGold» в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 или 2 мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер: 40-120 μм; 100-300 μм; 300-500 μм; 500-700 μм; 700-900 μм; 900-1200 μм. 2. Микросферы «Embosphere» во флаконе, объемом 10 мл, содержащим 1 мл или 2мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер: 40-120 μм; 100-300 μм; 300-500 μм; 500-700 μм; 700-900 μм; 900-1200 μм. 3. Микросферы «Embosphere» в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 или 2 мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер: 40-120 μм; 100-300 μм; 300-500 μм; 500-700 μм; 700-900 μм; 900-1200 μм. 4. Микросферы «HepaSphere» во флаконе для разведения 25 мг или 50 мг с размерами микросфер: 50-100 μм; 100-150 μм; 150-200 μм. II. Принадлежности: 1. Микрокатетер «EmboCath Plus», длина 100см; 150см. 2. Проводник управляемый «Tenor», размеры 0,014?; 0,018?.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биосфер Медикаль"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, BioSphere Medical S. A., 383, Rue De La Belle Etoile, Parc Des Nations - Paris Nord II 95700 Roissy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, BioSphere Medical S. A., 383, Rue De La Belle Etoile, Parc Des Nations - Paris Nord II 95700 Roissy
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250000
323490
Адрес
«Биосфер Медикаль», Франция / BioSphere Medical S. A., 383, Rue De La Belle Etoile, Parc Des Nations - Paris Nord II 95700 Roissy