Г004-00110-00/02920401 | РЗН 2013/503

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920401 | РЗН 2013/503
РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/503
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920401
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.02.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп оториноларингологический ATMOS с принадлежностями
варианты исполнения: ATMOS i View 21, ATMOS i View 31: - Блок базовый ATMOS i View 21, ATMOS i View 31 - 1 шт. Принадлежности: 1. Объективы: 200 мм, 250 мм, 300 мм, 400 мм - не более 5 шт. 2. Объективы с тонкой фокусировкой: 200 мм, 250 мм, 300 мм, 400 мм - не более 5 шт. 3. Окуляр широкоугольный вставляемый с 10-кратным увеличением - 2 шт. 4. Окуляр широкоугольный вставляемый с 16-кратным увеличением - 2 шт. 5. Рукоятка двухсторонняя - 1 шт. 6. SD-камера с управлением на «голове» микроскопа - 1 шт. 7. Адаптер для подключения эндоскопических камер - 1 шт. 8. Адаптер головы камеры - 1 шт. 9. HD - адаптер для цифровой камеры с байонетом «E» - 1 шт. 10. Пульт управления инфракрасный - 1 шт. 11. Диск с программным обеспечением цифровой обработки изображения - 1 шт. 12. Блок светодиодный - 1 шт. 13. Блок регулировки увеличения - 1 шт. 14. Переключатель увеличения 5-ступенчатый - 1 шт. 15. Тубус бинокулярный прямой, f =160 мм - 1 шт. 16. Педаль управления - 1 шт. 17. Фильтр поворачиваемый зеленый - 1 шт. 18. Ручка Т-образная - 1 шт. 19. «Плечо» несущее, механическое - 1 шт. 20. Кабель сетевой - 1 шт. 21. Кабель интерфейсный - не более 5 шт. 22. Панель управления - 1 шт. 23. Чехол защитный - 1 шт. 24. Фиксатор для подвижных соединений - не более 4 шт. 25. Предохранитель - не более 2 шт. 26. Напольный штатив - 1 шт. 27. Настенный штатив - 1 шт. 28. Колонна микроскопа - 1 шт. 29. Держатель монитора для напольного штатива - 1 шт. 30. Держатель монитора для настенного штатива - 1 шт. 31. Держатель для крепления с одинарным шкафом - 1 шт. 32. Держатель для крепления с двойным шкафом - 1 шт. 33. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АТМОС Медикаль"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, переулок Посланников, д. 5, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, переулок Посланников, д. 5, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АТМОС МедицинТехник ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
ОКП
443510
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
157950
Адрес
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп оториноларингологический ATMOS с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/503
Дата регистрации МИ
12.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.04.2013 по 13.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
157950
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы