Г004-00110-00/02911650 | РЗН 2013/49
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911650 | РЗН 2013/49
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.02.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/49
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911650
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.02.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы пломбировочные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
Материалы пломбировочные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями: I. Материалы пломбировочные стоматологические в наборах: 1. Набор artCem One в составе: флакон с материалом (1 шт.), поддончики для дозирования материала (5 шт.), держатель для микроаппликаторов (1 шт.), микроаппликаторы (50 шт.). 2. Набор artCem Dual в составе: флакон с компонентом А (1 шт.), флакон с компонентом В (1 шт.), поддончики для дозирования (5 шт.), микробраши (50 шт.). 3. Набор Composite Merz PP в составе: баночка с пастой активатора (1 шт.), баночка с пастой катализатора (1 шт.), пластины для замешивания (1 упаковка), шпатель для замешивания (1 шт.) 4. Набор Gangraena Merz N в составе: капсулы порошка (25 шт.), флаконы масла (2 шт.), крышечки для капсул (25 шт.), инструмент для вскрытия капсул (1 шт.), шпатель для замешивания (1 шт.). 5. Набор KronFix NT в составе: флакон порошка (1 шт.), флакон жидкости для нормального отверждения (1 шт.), флакон жидкости для быстрого отверждения (1 шт.). 6. Набор Nepa Core в составе: картридж двойной с материалом для автоматического смешивания, насадка для смешивания (10 шт.), насадки для внесения материала (10 шт.). 7. Набор Nepa Fil в составе: контейнеры с 15 унидозами цветовых оттенков (2 шт.). 8. Набор Nepa Flow в составе: дозаторы цветовых оттенков (2 шт.), насадки для внесения материала (10 шт.). 9. Набор Nepa Seal в составе: дозатор с материалом (1 шт.), насадки для внесения материала (10 шт.). 10. Набор: Pulpal в составе: флакон порошка (1 шт.), флакон жидкости (1шт.). II. Материалы пломбировочные стоматологические в отдельных упаковках: 1. флакон порошка KronFix NT. 2. флакон жидкости для нормального отверждения KronFix NT. 3. флакон жидкости для быстрого отверждения KronFix NT. 4. флакон порошка Pulpal. 5. флакон жидкости Pulpal. III. Принадлежности: 1. Аппликаторы (не более 10 шт.) 2. Мультидиспенсеры (не более 10 шт.)
Материалы пломбировочные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями: I. Материалы пломбировочные стоматологические в наборах: 1. Набор artCem One в составе: флакон с материалом (1 шт.), поддончики для дозирования материала (5 шт.), держатель для микроаппликаторов (1 шт.), микроаппликаторы (50 шт.). 2. Набор artCem Dual в составе: флакон с компонентом А (1 шт.), флакон с компонентом В (1 шт.), поддончики для дозирования (5 шт.), микробраши (50 шт.). 3. Набор Composite Merz PP в составе: баночка с пастой активатора (1 шт.), баночка с пастой катализатора (1 шт.), пластины для замешивания (1 упаковка), шпатель для замешивания (1 шт.) 4. Набор Gangraena Merz N в составе: капсулы порошка (25 шт.), флаконы масла (2 шт.), крышечки для капсул (25 шт.), инструмент для вскрытия капсул (1 шт.), шпатель для замешивания (1 шт.). 5. Набор KronFix NT в составе: флакон порошка (1 шт.), флакон жидкости для нормального отверждения (1 шт.), флакон жидкости для быстрого отверждения (1 шт.). 6. Набор Nepa Core в составе: картридж двойной с материалом для автоматического смешивания, насадка для смешивания (10 шт.), насадки для внесения материала (10 шт.). 7. Набор Nepa Fil в составе: контейнеры с 15 унидозами цветовых оттенков (2 шт.). 8. Набор Nepa Flow в составе: дозаторы цветовых оттенков (2 шт.), насадки для внесения материала (10 шт.). 9. Набор Nepa Seal в составе: дозатор с материалом (1 шт.), насадки для внесения материала (10 шт.). 10. Набор: Pulpal в составе: флакон порошка (1 шт.), флакон жидкости (1шт.). II. Материалы пломбировочные стоматологические в отдельных упаковках: 1. флакон порошка KronFix NT. 2. флакон жидкости для нормального отверждения KronFix NT. 3. флакон жидкости для быстрого отверждения KronFix NT. 4. флакон порошка Pulpal. 5. флакон жидкости Pulpal. III. Принадлежности: 1. Аппликаторы (не более 10 шт.) 2. Мультидиспенсеры (не более 10 шт.)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГНУМ-МЕДИЦИНА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, г. Москва, Фурманный пер., д. 10, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, г. Москва, Фурманный пер., д. 10, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Merz Dental GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Merz Dental GmbH, Eetzweg 20, D-24321 Lütjenburg (Германия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Merz Dental GmbH, Eetzweg 20, D-24321 Lütjenburg (Германия)
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281750
Адрес
-