Г004-00110-00/02912665 | РЗН 2013/481
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912665 | РЗН 2013/481
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/481
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912665
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы тазобедренные: ножки CLS Brevius, шейки модульные с технологией Kinectiv
I. Эндопротезы тазобедренные: ножки CLS Brevius, шейки модульные с технологией Kinectiv: 1. Ножка CLS Brevius размер 5. 2. Ножка CLS Brevius размер 6. 3. Ножка CLS Brevius размер 7. 4. Ножка CLS Brevius размер 8. 5. Ножка CLS Brevius размер 9. 6. Ножка CLS Brevius размер 10. 7. Ножка CLS Brevius размер 11.25. 8. Ножка CLS Brevius размер 12.5. 9. Ножка CLS Brevius размер 13.75. 10. Ножка CLS Brevius размер 15. 11. Ножка CLS Brevius размер 16.25. 12. Ножка CLS Brevius размер 17.5. 13. Ножка CLS Brevius размер 20. 14. Модульная шейка прямая размер K. 15. Модульная шейка прямая размер S. 16. Модульная шейка прямая размер A. 17. Модульная шейка прямая размер E. 18. Модульная шейка прямая размер P. 19. Модульная шейка прямая размер X. 20. Модульная шейка прямая размер B. 21. Модульная шейка прямая размер G. 22. Модульная шейка прямая размер R. 23. Модульная шейка прямая размер C. 24. Модульная шейка прямая размер J. 25. Модульная шейка прямая размер D. 26. Модульная шейка с наклоном размер K1. 27. Модульная шейка с наклоном размер S1. 28. Модульная шейка с наклоном размер AA. 29. Модульная шейка с наклоном размер E1. 30. Модульная шейка с наклоном размер P1. 31. Модульная шейка с наклоном размер X1. 32. Модульная шейка с наклоном размер K2. 33. Модульная шейка с наклоном размер E2. 34. Модульная шейка с наклоном размер BB. 35. Модульная шейка с наклоном размер G1. 36. Модульная шейка с наклоном размер R1. 37. Модульная шейка с наклоном размер S2. 38. Модульная шейка с наклоном размер P2. 39. Модульная шейка с наклоном размер G2. 40. Модульная шейка с наклоном размер CC. 41. Модульная шейка с наклоном размер J1. 42. Модульная шейка с наклоном размер X2. 43. Модульная шейка с наклоном размер R2. 44. Модульная шейка с наклоном размер J2. 45. Модульная шейка с наклоном размер DD. II. Производители: - Zimmer Inc, 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; - Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur CH-8404, Switzerland. III. Место производства: - 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; - Sulzerallee 8, Winterthur CH-8404, Switzerland.
I. Эндопротезы тазобедренные: ножки CLS Brevius, шейки модульные с технологией Kinectiv: 1. Ножка CLS Brevius размер 5. 2. Ножка CLS Brevius размер 6. 3. Ножка CLS Brevius размер 7. 4. Ножка CLS Brevius размер 8. 5. Ножка CLS Brevius размер 9. 6. Ножка CLS Brevius размер 10. 7. Ножка CLS Brevius размер 11.25. 8. Ножка CLS Brevius размер 12.5. 9. Ножка CLS Brevius размер 13.75. 10. Ножка CLS Brevius размер 15. 11. Ножка CLS Brevius размер 16.25. 12. Ножка CLS Brevius размер 17.5. 13. Ножка CLS Brevius размер 20. 14. Модульная шейка прямая размер K. 15. Модульная шейка прямая размер S. 16. Модульная шейка прямая размер A. 17. Модульная шейка прямая размер E. 18. Модульная шейка прямая размер P. 19. Модульная шейка прямая размер X. 20. Модульная шейка прямая размер B. 21. Модульная шейка прямая размер G. 22. Модульная шейка прямая размер R. 23. Модульная шейка прямая размер C. 24. Модульная шейка прямая размер J. 25. Модульная шейка прямая размер D. 26. Модульная шейка с наклоном размер K1. 27. Модульная шейка с наклоном размер S1. 28. Модульная шейка с наклоном размер AA. 29. Модульная шейка с наклоном размер E1. 30. Модульная шейка с наклоном размер P1. 31. Модульная шейка с наклоном размер X1. 32. Модульная шейка с наклоном размер K2. 33. Модульная шейка с наклоном размер E2. 34. Модульная шейка с наклоном размер BB. 35. Модульная шейка с наклоном размер G1. 36. Модульная шейка с наклоном размер R1. 37. Модульная шейка с наклоном размер S2. 38. Модульная шейка с наклоном размер P2. 39. Модульная шейка с наклоном размер G2. 40. Модульная шейка с наклоном размер CC. 41. Модульная шейка с наклоном размер J1. 42. Модульная шейка с наклоном размер X2. 43. Модульная шейка с наклоном размер R2. 44. Модульная шейка с наклоном размер J2. 45. Модульная шейка с наклоном размер DD. II. Производители: - Zimmer Inc, 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; - Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur CH-8404, Switzerland. III. Место производства: - 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; - Sulzerallee 8, Winterthur CH-8404, Switzerland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 345 E. Main St., Warsaw, IN, 46580, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 345 E. Main St., Warsaw, IN, 46580, USA
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
272800
Адрес
Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA; Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
Наименование
Эндопротезы тазобедренные: ножки CLS Brevius, шейки модульные с технологией Kinectiv
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/481
Дата регистрации МИ
18.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912665
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2013 по 02.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
272800
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы