Г004-00110-00/02911668 | РЗН 2013/480
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911668 | РЗН 2013/480
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/480
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911668
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты дентальные марки SIC
I. Имплантаты дентальные марки SIC в исполнении: SICace, SICmax, SICmax onepiece, SIC Provisional. 1. Имплантаты SICace с винтом заглушкой: 1.1. SICace Screw Implant Ø 3.4 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw. 1.2. SICace Screw Implant Ø 3.4 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw. 1.3. SICace Screw Implant Ø 3.4 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw. 1.4. SICace Screw Implant Ø 3.4 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw. 1.5. SICace Screw Implant Ø 3.4 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw. 1.6. SICace Screw Implant Ø 4.0 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw. 1.7. SICace Screw Implant Ø 4.0 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw. 1.8. SICace Screw Implant Ø 4.0 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw. 1.9. SICace Screw Implant Ø 4.0 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw. 1.10. SICace Screw Implant Ø 4.0 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw. 1.11. SICace Screw Implant Ø 4.5 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw. 1.12. SICace Screw Implant Ø 4.5 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw. 1.13. SICace Screw Implant Ø 4.5 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw. 1.14. SICace Screw Implant Ø 4.5 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw. 1.15. SICace Screw Implant Ø 4.5 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw. 1.16. SICace Screw Implant Ø 5.0 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw. 1.17. SICace Screw Implant Ø 5.0 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw. 1.18. SICace Screw Implant Ø 5.0 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw. 1.19. SICace Screw Implant Ø 5.0 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw. 1.20. SICace Screw Implant Ø 5.0 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw. 2. Имплантаты SICmax с винтом заглушкой: 2.1. SICmax Screw Implant Ø 3.7 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw. 2.2. SICmax Screw Implant Ø 3.7 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw. 2.3. SICmax Screw Implant Ø 3.7 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw. 2.4. SICmax Screw Implant Ø 3.7 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw. 2.5. SICmax Screw Implant Ø 3.7 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw. 2.6. SICmax Screw Implant Ø 4.2 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw. 2.7. SICmax Screw Implant Ø 4.2 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw. 2.8. SICmax Screw Implant Ø 4.2 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw. 2.9. SICmax Screw Implant Ø 4.2 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw. 2.10. SICmax Screw Implant Ø 4.2 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw. 2.11. SICmax Screw Implant Ø 4.7 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw. 2.12. SICmax Screw Implant Ø 4.7 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw. 2.13. SICmax Screw Implant Ø 4.7 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw. 2.14. SICmax Screw Implant Ø 4.7 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw. 2.15. SICmax Screw Implant Ø 4.7 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw. 2.16. SICmax Screw Implant Ø 5.2 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw. 2.17. SICmax Screw Implant Ø 5.2 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw. 2.18. SICmax Screw Implant Ø 5.2 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw. 2.19. SICmax Screw Implant Ø 5.2 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw. 2.20. SICmax Screw Implant Ø 5.2 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw. 3. Имплантаты SICmax onepiece: 3.1. SICmax onepiece Screw Implant Ø 2.8 mm / 9.5 mm. 3.2. SICmax onepiece Screw Implant Ø 2.8 mm / 13.0 mm. 4. Имплантаты SIC Provisional с кольцом/ коническим абатментом 4.1. SIC Provisional Implant Ø 2.3 mm / 10.0 mm - 2 pcs., incl. choice of 2 Abutments (O-Ring / Conical Abutment). 4.2. SIC Provisional Implant Ø 2.3 mm / 13.0 mm - 2 pcs., incl. choice of 2 Abutments (O-Ring / Conical Abutment).
I. Имплантаты дентальные марки SIC в исполнении: SICace, SICmax, SICmax onepiece, SIC Provisional. 1. Имплантаты SICace с винтом заглушкой: 1.1. SICace Screw Implant Ø 3.4 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw. 1.2. SICace Screw Implant Ø 3.4 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw. 1.3. SICace Screw Implant Ø 3.4 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw. 1.4. SICace Screw Implant Ø 3.4 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw. 1.5. SICace Screw Implant Ø 3.4 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw. 1.6. SICace Screw Implant Ø 4.0 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw. 1.7. SICace Screw Implant Ø 4.0 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw. 1.8. SICace Screw Implant Ø 4.0 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw. 1.9. SICace Screw Implant Ø 4.0 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw. 1.10. SICace Screw Implant Ø 4.0 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw. 1.11. SICace Screw Implant Ø 4.5 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw. 1.12. SICace Screw Implant Ø 4.5 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw. 1.13. SICace Screw Implant Ø 4.5 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw. 1.14. SICace Screw Implant Ø 4.5 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw. 1.15. SICace Screw Implant Ø 4.5 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw. 1.16. SICace Screw Implant Ø 5.0 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw. 1.17. SICace Screw Implant Ø 5.0 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw. 1.18. SICace Screw Implant Ø 5.0 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw. 1.19. SICace Screw Implant Ø 5.0 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw. 1.20. SICace Screw Implant Ø 5.0 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw. 2. Имплантаты SICmax с винтом заглушкой: 2.1. SICmax Screw Implant Ø 3.7 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw. 2.2. SICmax Screw Implant Ø 3.7 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw. 2.3. SICmax Screw Implant Ø 3.7 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw. 2.4. SICmax Screw Implant Ø 3.7 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw. 2.5. SICmax Screw Implant Ø 3.7 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw. 2.6. SICmax Screw Implant Ø 4.2 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw. 2.7. SICmax Screw Implant Ø 4.2 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw. 2.8. SICmax Screw Implant Ø 4.2 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw. 2.9. SICmax Screw Implant Ø 4.2 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw. 2.10. SICmax Screw Implant Ø 4.2 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw. 2.11. SICmax Screw Implant Ø 4.7 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw. 2.12. SICmax Screw Implant Ø 4.7 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw. 2.13. SICmax Screw Implant Ø 4.7 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw. 2.14. SICmax Screw Implant Ø 4.7 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw. 2.15. SICmax Screw Implant Ø 4.7 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw. 2.16. SICmax Screw Implant Ø 5.2 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw. 2.17. SICmax Screw Implant Ø 5.2 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw. 2.18. SICmax Screw Implant Ø 5.2 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw. 2.19. SICmax Screw Implant Ø 5.2 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw. 2.20. SICmax Screw Implant Ø 5.2 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw. 3. Имплантаты SICmax onepiece: 3.1. SICmax onepiece Screw Implant Ø 2.8 mm / 9.5 mm. 3.2. SICmax onepiece Screw Implant Ø 2.8 mm / 13.0 mm. 4. Имплантаты SIC Provisional с кольцом/ коническим абатментом 4.1. SIC Provisional Implant Ø 2.3 mm / 10.0 mm - 2 pcs., incl. choice of 2 Abutments (O-Ring / Conical Abutment). 4.2. SIC Provisional Implant Ø 2.3 mm / 13.0 mm - 2 pcs., incl. choice of 2 Abutments (O-Ring / Conical Abutment).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
СИК инвент АГ
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, SIC invent AG, Birmannsgasse 3, CH - 4055 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, SIC invent AG, Birmannsgasse 3, CH - 4055 Basel, Switzerland
ОКП
943820
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302480
302490
Адрес
1. CPM Präzisionsdrehtechnik GmbH, Im Rott 5-10, 69493 Hirschberg, Germany.
2. ZEST ANCHORS, LLC, 2061 Wineridge Place, Escondido CA 92029, USA.
3. ELOS MEDTECH PINOL A/S, Engvej 33, DK-3330 Gørløse, Denmark.
4. SIMEDA S.A., Z.I. Eselborn-Lentzweiler, 18, Op der Sang, 9779 Eselborn.