Г004-00110-00/02911521 | РЗН 2013/479
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911521 | РЗН 2013/479
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.06.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/479
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911521
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система компьютеризированная лечебно-диагностическая BfMC CTT в исполнении PEGASUS 3-D-System и CENTAUR с принадлежностями
I. Базовая комплектация системы исполнения BfMC CTT CENTAUR 1. Аппарат CENTAUR в составе: 1.1 Модуль основной, в том числе: 1.1.1. Блок питания. 1.1.2. Панель оператора. 1.1.3. Привод шарнирный. 1.2. Модуль шарнирный, в том числе: 1.2.1. Привод вращательный. 1.2.2. Подвес страховочный с дисплеем пациента. 1.2.3. Система фиксации пациента. 2. Станция рабочая с предустановленным программным обеспечением. 3. Стойка специальная для рабочей станции. 4. Кабель питания. 5. Кабель интерфейсный. 6. Руководство по эксплуатации. II. Базовая комплектация системы исполнения BfMC CTT PEGASUS 3-D-System 1. Аппарат PEGASUS. 2. Станция рабочая с предустановленным программным обеспечением. 3. Стойка специальная для рабочей станции. 4. Кабель питания. 5. Кабель интерфейсный. 6. Руководство по эксплуатации. III. Принадлежности 1. Платформа для ног ? от 1 до 2 шт. 2. Привод шарнирный. 3. Привод вращательный. 4. Упор для таза. 5. Упор для живота ? от 1 до 2 шт. 6. Упор для боковой поверхности живота ? от 1 до 2 шт. 7. Упор для передней поверхности бедра ? от 1 до 2 шт. 8. Упор для задней поверхности бедра ? от 1 до 2 шт. 9. Упор для внутренней поверхности бедра. 10. Упор для коленей ? от 1 до 2 шт. 11. Упор для грудного отдела позвоночника. 12. Упор для плеч боковой ? от 1 до 2 шт. 13. Упор для плеч верхний ? от 1 до 2 шт. 14. Валики подлокотников. 15. Подушка сиденья. 16. Устройство калибровочное.
I. Базовая комплектация системы исполнения BfMC CTT CENTAUR 1. Аппарат CENTAUR в составе: 1.1 Модуль основной, в том числе: 1.1.1. Блок питания. 1.1.2. Панель оператора. 1.1.3. Привод шарнирный. 1.2. Модуль шарнирный, в том числе: 1.2.1. Привод вращательный. 1.2.2. Подвес страховочный с дисплеем пациента. 1.2.3. Система фиксации пациента. 2. Станция рабочая с предустановленным программным обеспечением. 3. Стойка специальная для рабочей станции. 4. Кабель питания. 5. Кабель интерфейсный. 6. Руководство по эксплуатации. II. Базовая комплектация системы исполнения BfMC CTT PEGASUS 3-D-System 1. Аппарат PEGASUS. 2. Станция рабочая с предустановленным программным обеспечением. 3. Стойка специальная для рабочей станции. 4. Кабель питания. 5. Кабель интерфейсный. 6. Руководство по эксплуатации. III. Принадлежности 1. Платформа для ног ? от 1 до 2 шт. 2. Привод шарнирный. 3. Привод вращательный. 4. Упор для таза. 5. Упор для живота ? от 1 до 2 шт. 6. Упор для боковой поверхности живота ? от 1 до 2 шт. 7. Упор для передней поверхности бедра ? от 1 до 2 шт. 8. Упор для задней поверхности бедра ? от 1 до 2 шт. 9. Упор для внутренней поверхности бедра. 10. Упор для коленей ? от 1 до 2 шт. 11. Упор для грудного отдела позвоночника. 12. Упор для плеч боковой ? от 1 до 2 шт. 13. Упор для плеч верхний ? от 1 до 2 шт. 14. Валики подлокотников. 15. Подушка сиденья. 16. Устройство калибровочное.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
БфМК Биофидбэк Мотор Контрол ГмбХ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BfMC Biofeedback Motor Control GmbH, Naumburger Str. 28, 04229, Leipzig, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BfMC Biofeedback Motor Control GmbH, Naumburger Str. 28, 04229, Leipzig, Germany
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328300
Адрес
Naumburger Str. 28, 04229, Leipzig, Germany