РЗН 2013/471

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/471
Инстр.РУ
Статус
Отменено
Период действия версии
с 17.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/471
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.10.2024
Наименование медицинского изделия
Оборудование для производства стерильного медицинского воздуха с принадлежностями
I. Оборудование для производства стерильного медицинского воздуха с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Компрессор сжатого воздуха: RMED TPT/DPT, варианты исполнения модели: 1; 2; 4; 5; 7; 10; 11; 15. 2. Компрессор сжатого воздуха: RMED TSCM/DSCM, варианты исполнения модели: 2; 3; 5; 7; 7,5; 11; 15; 18; 22; 30; 37; 45. II. Принадлежности: 1. Сборники сжатого воздуха, вертикальный и горизонтальный, объём: 50 л, 100 л, 200 л, 300 л, 500 л, 750 л, 900 л, 1000 л, 1500 л, 2000 л, 3000 л, 4000 л, 5000 л. (до 10 шт.) 2. Блок адсорбции CTR: CTR-D2, CTR-D3, CTR-D4, CTR-D6, CTR-D7, CTD-D8, CTR-D200, CTR-D300, CTR-D400, CTR-D500, CTR-D600, CTR-D800, CTR-2, CTR-3, CTR-4, CTR-6, CTR-7, CTR-8, CTR-200, CTR-300, CTR-400, CTR-500, CTR-600, CTR-800 3. Блок охлаждения (кондиционирования), осушения (сушки) и фильтрации CTR: CTR-DF012, CTR-DF024, CTR-DF036, CTR-DF054, CTR-DF072, CTR-DF108, CTR-DF144, CTR-DF182, CTR-DF200, CTR-DF240, CTR-DF 310, CTR-DF380, CTR-DF450, CTR-DF660, CTR-F012, CTR-F024, CTR-F036, CTR-F054, CTR-F072, CTR-F108, CTR-F 144, CTR-F 182, CTR-F200, CTR-F 240, CTR-F310,CTR-F380, CTR-F450, CTR-F540, CTR-F 660. 4. Блок автоматического управления. 5. Разводка магистралей: гибкий соединительный шланг (не более 20 шт.), фитинги (не более 40 шт.). 6. Набор фильтров: воздушный, масляный. 7. Картриджи: для воздушного фильтра, для масляного фильтра (не более 60 шт.). 8. Клапаны: термостата, сброса, воздушный, минимального давления (не более 10 шт.). 9. Масляный сепаратор. 10. Фильтрующий элемент, в том числе, угольный, антибактериальный. 11. Датчики: давления, температуры (не более 15 шт.). 12. Шкив компрессора (фрикционное колесо приводящее в движение ремень). 13. Ремень для шкива. 14. Модуль (контейнер) стационарный или переносной. 15. Блок автоматического переключения. 16. Регулятор давления. 17. Манометр. 18. Вентили высокого давления (не более 50 шт.). 19. Вентили (не более 50 шт.). 20. Запорная арматура. 21. Шланг гибкий соединительный высокого давления. 22. Устройство подогрева. 23. Переключающее устройство. 24. Сигнальная панель. 25. Устройство контрольно-запорное.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РИФАИР САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , RIFAIR SAS, ZAC Villedieu-Niherne 36320 Villedieu sur Indre, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, RIFAIR SAS, ZAC Villedieu-Niherne 36320 Villedieu sur Indre, France
ОКП
945140
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ZAC Villedieu-Niherne 36320 Villedieu sur Indre, France
Документы