Г004-00110-00/02912461 | РЗН 2013/47
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912461 | РЗН 2013/47
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/47
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912461
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза (см. Приложение на 1 листе)
I. Имплантаты для остеосинтеза, варианты исполнения: 1. Винты 2. Пластины 3. Проволока 4. Скобы 5. Спицы 6. Стержни 7. Фиксаторы 8. Шайбы 9. Штифты II. Организации-изготовители: 1. Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA. 2. Straits Orthopaedics (Mfg.) Sdn. Bhd. 2, Lengkok Teluk Kumbar, Bayan Lepas, Penang, 11920, Malaysia. 3. Smith&Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstrasse 14, 78532, Tuttlingen, Germany, 4. Smith-Nephew Orthopedics (Beijing) Co., Ltd., No. 22 Linhe Daije, Beijing Linhe Industry Development Zone, 101300, Shunyi District, Beijing, China. 5. Smith & Nephew Orthopedics (Beijing) Co., Ltd., No. 98 Kechuang Dong Liu Street, Economic-Technological Development Area, Beijing, 101111, China. 6. United Orthopedic Corporation, No. 57, Park Avenue 2, Science Park, Hsinchu, Taiwan. 7. ATC, Ltd17 Perrywood Business Park, Honeycrock Lane, Redhill, Surrey, RH1 5JQ, United Kingdom 8. Medical Plastic S.r.l., Via Mercadante 15, I-20124, Milano, Italy.
I. Имплантаты для остеосинтеза, варианты исполнения: 1. Винты 2. Пластины 3. Проволока 4. Скобы 5. Спицы 6. Стержни 7. Фиксаторы 8. Шайбы 9. Штифты II. Организации-изготовители: 1. Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA. 2. Straits Orthopaedics (Mfg.) Sdn. Bhd. 2, Lengkok Teluk Kumbar, Bayan Lepas, Penang, 11920, Malaysia. 3. Smith&Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstrasse 14, 78532, Tuttlingen, Germany, 4. Smith-Nephew Orthopedics (Beijing) Co., Ltd., No. 22 Linhe Daije, Beijing Linhe Industry Development Zone, 101300, Shunyi District, Beijing, China. 5. Smith & Nephew Orthopedics (Beijing) Co., Ltd., No. 98 Kechuang Dong Liu Street, Economic-Technological Development Area, Beijing, 101111, China. 6. United Orthopedic Corporation, No. 57, Park Avenue 2, Science Park, Hsinchu, Taiwan. 7. ATC, Ltd17 Perrywood Business Park, Honeycrock Lane, Redhill, Surrey, RH1 5JQ, United Kingdom 8. Medical Plastic S.r.l., Via Mercadante 15, I-20124, Milano, Italy.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смит энд Нефью Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245700
245840
245970
246140
107770
246220
Адрес
1.1450 Brooks Road Memphis, TN38116, USA.
2. Sdn. Bhd.2, Lengkok Teluk Kumbar, Bayan Lepas, Penang, 11920, Malaysia.
3. Alemannenstrasse 14, 78532, Tuttlingen, Germany.
4. No. 22 Linhe Daije, Beijing Linhe Industry Development Zone, 101300, Shunyi District, Beijing, China.
5.17 PerrywoodBusinessPark, Honeycrock Lane, Redhill, Surrey, RH1 5JQ, United Kingdom.
6. Via Mercadante 15, I-20124, Milano, Italy.