Г004-00110-00/02932311 | РЗН 2013/468
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932311 | РЗН 2013/468
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/468
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932311
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресла-коляски для инвалидов «Ortonica»
варианты исполнения: 1. Ortonica Base; Base 100, Base 105, Base 110, Base 115, Base 120, Base 125, Base 130, Base 135, Base 140, Base 145, Base 150, Base 155, Base 160, Base 170, Base 175, Base 180, Base 185, Base 190, Base 195. 2. Ortonica Delux: Delux 500, Delux 510, Delux 520, Delux 530, Delux 540, Delux 550, Delux 560, Delux 570, Delux 580, Delux 590. 3. Ortonica Trend: Trend 10, Trend 15, Trend 20, Trend 25, Trend 30, Trend 35, Trend 40, Trend 45, Trend 50, Trend 55, Trend 60, Trend 65, Trend 70. 4. Ortonica S: S 1000, S 2000, S 3000, S 4000, S 5000, S 6000, S 7000, S 8000, S 9000. 5. Ortonica: Puma, Leo, Tiger, Lynx, Lion, Panther, Kitty. 6. Ortonica Olvia: Olvia 10, Olvia 20, Olvia 30, Olvia 40
варианты исполнения: 1. Ortonica Base; Base 100, Base 105, Base 110, Base 115, Base 120, Base 125, Base 130, Base 135, Base 140, Base 145, Base 150, Base 155, Base 160, Base 170, Base 175, Base 180, Base 185, Base 190, Base 195. 2. Ortonica Delux: Delux 500, Delux 510, Delux 520, Delux 530, Delux 540, Delux 550, Delux 560, Delux 570, Delux 580, Delux 590. 3. Ortonica Trend: Trend 10, Trend 15, Trend 20, Trend 25, Trend 30, Trend 35, Trend 40, Trend 45, Trend 50, Trend 55, Trend 60, Trend 65, Trend 70. 4. Ortonica S: S 1000, S 2000, S 3000, S 4000, S 5000, S 6000, S 7000, S 8000, S 9000. 5. Ortonica: Puma, Leo, Tiger, Lynx, Lion, Panther, Kitty. 6. Ortonica Olvia: Olvia 10, Olvia 20, Olvia 30, Olvia 40
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ортоника"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. город Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. город Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джензианг Ашуре Медикал Экуипмент Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhenjiang Assure Medical Equipment Co. Ltd., No. 297, Chuqiao Road, 212009 zhenjiang City, Jiangsu Province, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhenjiang Assure Medical Equipment Co. Ltd., No. 297, Chuqiao Road, 212009 zhenjiang City, Jiangsu Province, People's Republic of China
ОКП
945150
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207800
207820
207990
208400
Адрес
Zhenjiang Assure Medical Equipment Co. Ltd., No. 297, Chuqiao Road, 212009 zhenjiang City, Jiangsu Province, People's Republic of China
Наименование
Кресла-коляски для инвалидов «Ortonica»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/468
Дата регистрации МИ
04.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2021
Период действия
с 23.06.2021 по 27.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
945150/30.92.20.000
Вид
207800; 207820; 207990; 208400
Наименование
Кресла-коляски для инвалидов «Ortonica»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/468
Дата регистрации МИ
04.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.04.2013 по 23.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
207800; 207820; 207990; 208400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы