РЗН 2013/463

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/463
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.06.2016 по 10.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/463
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.06.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты PLURYAL BOOSTER, в шприцах
в составе: 1. Имплантат для внутридермального применения в шприце - 2 шт. 2. Иглы одноразовые стерильные - 4 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Комплект этикеток - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НикОль-косметикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 44, стр. 1, комн. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 44, стр. 1, комн. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МД Скин Солушинз"
Страна производителя
Великое Герцогство Люксембург
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Люксембург, Дальнее зарубежье, MD Skin Solutions, 9AB Boulevard du Prince Henri, L-1724 Luxembourg
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Люксембург, Дальнее зарубежье, MD Skin Solutions, 9AB Boulevard du Prince Henri, L-1724 Luxembourg
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
9AB Boulevard du Prince Henri, L-1724 Luxembourg
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты PLURYAL BOOSTER, в шприцах
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/463
Дата регистрации МИ
14.06.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927863
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2021
Период действия
с 10.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
122090
Файлы
Наименование
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты PLURYAL BOOSTER, в шприцах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/463
Дата регистрации МИ
14.06.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.06.2013 по 06.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы