РЗН 2013/460
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/460
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.05.2013 по 13.11.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/460
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для анализа В-клеточных популяций лимфоцитов методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией (CloneScan-B) по ТУ 9398-003-7706721254-2012
Набор реагентов для анализа В-клетчоных популяций лимфоцитов методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией (CloneScan-B) по ТУ 9398-003-7706721254-2012 в составе: - ПЦР-смесь; - ПЦР-растворитель; - Положительный контрольный образец 1 (ПКО1); - Положительный контрольный образец 2 (ПКО2); - Раствор праймеров А; - Раствор праймеров В; - Вода.
Набор реагентов для анализа В-клетчоных популяций лимфоцитов методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией (CloneScan-B) по ТУ 9398-003-7706721254-2012 в составе: - ПЦР-смесь; - ПЦР-растворитель; - Положительный контрольный образец 1 (ПКО1); - Положительный контрольный образец 2 (ПКО2); - Раствор праймеров А; - Раствор праймеров В; - Вода.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО Закрытое акционерное общество "Протеинсинтез"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115035, Россия, г. Москва, 3-й Кадашевский переулок, д.6, стр.2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115035, Россия, г. Москва, 3-й Кадашевский переулок, д. 6, стр.2
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
343150
Адрес
115035, Москва, 3-й Кадашевский переулок, д. 6, стр. 2
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для анализа В-клеточных популяций лимфоцитов методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией (CloneScan-B) по ТУ 9398-003-7706721254-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/460
Дата регистрации МИ
30.05.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918107
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2017
Период действия
с 13.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
938569
Вид
316980
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2017
Описание
В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы