Г004-00110-00/02912256 | РЗН 2013/46
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912256 | РЗН 2013/46
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/46
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912256
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты ортопедические для эндопротезирования коленного сустава
I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования коленного сустава: 1. Бедренные компоненты. 2. Большеберцовые компоненты. 3. Большеберцовые вкладыши. 4. Большеберцовые блоки. 5. Вставки. 6. Надколенники. 7. Ножки. 8. Клинья. 9. Винты. 10. Фиксаторы. 11. Муфты. 12. Штифты. 13. Втулки. 14. Стержни. 15. Модули конверсионные. 16. Переходники. II.Производители: 1. Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA. 2. Straits Orthopaedics (Mfg.) Sdn. Bhd., 2, Lengkok Teluk Kumbar, Bayan Lepas, Penang, 11920, Malaysia. 3. Smith&Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstrasse 14, 78532, Tuttlingen, Germany. 4. Smith & Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland. 5. Smith&Nephew Orthopedics (Beijing) Co., Ltd., No. 98 Kechuang Dong Liu Street, Economic-Technological Development Area, Beijing, 101111, China. 6. Orthoplastics Ltd., Unit A, Beech Industrial Estate, Bacup, Lancashire, OL 13 9EF, United Kingdom. 7. Seep SAS, ZA le Bas Rollet, Avenue Benoit Fourneyron, 42480 La Fouillouse, France. 8. OHST Medizintechnik AG, Grunauer Fenn 3, D-14712 Rathenow Germany. III. Место производства:
I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования коленного сустава: 1. Бедренные компоненты. 2. Большеберцовые компоненты. 3. Большеберцовые вкладыши. 4. Большеберцовые блоки. 5. Вставки. 6. Надколенники. 7. Ножки. 8. Клинья. 9. Винты. 10. Фиксаторы. 11. Муфты. 12. Штифты. 13. Втулки. 14. Стержни. 15. Модули конверсионные. 16. Переходники. II.Производители: 1. Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA. 2. Straits Orthopaedics (Mfg.) Sdn. Bhd., 2, Lengkok Teluk Kumbar, Bayan Lepas, Penang, 11920, Malaysia. 3. Smith&Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstrasse 14, 78532, Tuttlingen, Germany. 4. Smith & Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland. 5. Smith&Nephew Orthopedics (Beijing) Co., Ltd., No. 98 Kechuang Dong Liu Street, Economic-Technological Development Area, Beijing, 101111, China. 6. Orthoplastics Ltd., Unit A, Beech Industrial Estate, Bacup, Lancashire, OL 13 9EF, United Kingdom. 7. Seep SAS, ZA le Bas Rollet, Avenue Benoit Fourneyron, 42480 La Fouillouse, France. 8. OHST Medizintechnik AG, Grunauer Fenn 3, D-14712 Rathenow Germany. III. Место производства:
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смит энд Нефью Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
111880
120470
128910
128960
165440
245700
245970
109390
Адрес
1.1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA.
2. Sdn. Bhd., 2, LengkokTelukKumbar, Bayan Lepas, Penang, 11920, Malaysia.
3. Alemannenstrasse 14, 78532, Tuttlingen, Germany.
4. Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland.
5. No. 98 Kechuang Dong Liu Street, Economic-Technological Development Area, Beijing, 101111, China.
6. Unit A, Beech Industrial Estate, Bacup, Lancashire, OL 13 9EF, United Kingdom.
7. Avenue Benoit Fourneyron, 42480 La Fouillouse, France
8. Grunauer Fenn 3, D-14712 Rathenow Germany