Г004-00110-00/02915166 | РЗН 2013/428
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915166 | РЗН 2013/428
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/428
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915166
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов тест-система иммуноферментная для выявления антител к возбудителю бруцеллеза «ИФА-Бру-Аг-СтавНИПЧИ» по ТУ 9388-031-01897080-2012
Набор реагентов тест-система иммуноферментная для выявления антител к возбудителю бруцеллеза «ИФА-Бру-Аг-СтавНИПЧИ»: - сыворотка бруцеллезная в разведении 1:10 сухая (положительный контроль) (1 ампула); - антиген бруцеллезного микроба (полигрупповой) в концентрации 10,0 мг/мл сухой (1 ампула); - конъюгат пероксидазный антигенный бруцеллезный сухой (1 ампула); - фосфатно-солевой буфер (ФСБ) (сухая навеска) (1 флакон); - бычий сывороточный альбумин (БСА) (сухая навеска) (1 флакон); - твин-20 (1 флакон); - тетраметилбензидин (ТМБ) (2 флакона); - 4 N раствор серной кислоты (стоп-реагент) (1 флакон); - планшет для иммуноферментного анализа однократного применения, с объемом лунки 0,4 мл (2 шт.); - скарификатор дисковый ампульный керамический СДАК 19-01 (1 шт.); - инструкция по применению и паспорт на серию.
Набор реагентов тест-система иммуноферментная для выявления антител к возбудителю бруцеллеза «ИФА-Бру-Аг-СтавНИПЧИ»: - сыворотка бруцеллезная в разведении 1:10 сухая (положительный контроль) (1 ампула); - антиген бруцеллезного микроба (полигрупповой) в концентрации 10,0 мг/мл сухой (1 ампула); - конъюгат пероксидазный антигенный бруцеллезный сухой (1 ампула); - фосфатно-солевой буфер (ФСБ) (сухая навеска) (1 флакон); - бычий сывороточный альбумин (БСА) (сухая навеска) (1 флакон); - твин-20 (1 флакон); - тетраметилбензидин (ТМБ) (2 флакона); - 4 N раствор серной кислоты (стоп-реагент) (1 флакон); - планшет для иммуноферментного анализа однократного применения, с объемом лунки 0,4 мл (2 шт.); - скарификатор дисковый ампульный керамический СДАК 19-01 (1 шт.); - инструкция по применению и паспорт на серию.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Федеральное казённое учреждение здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
355035, Россия, ул. Советская, д. 13-15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
355035, Россия, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Федеральное казённое учреждение здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
355035, Россия, ул. Советская, д. 13-15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
355035, Россия, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15
ОКП
938883
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192440
Адрес
Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15