Г004-00110-00/02917560 | РЗН 2013/424
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917560 | РЗН 2013/424
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/424
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917560
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Противопролежневые протекторы
1. Настольные противопролежневые протекторы AZURE. 2. Противопролежневые протекторы для головы AZURE. 3. Противопролежневые протекторы для руки AZURE. 4. Противопролежневые протекторы для крестца AZURE. 5. Противопролежневые протекторы для ноги AZURE. 6. Противопролежневые протекторы для защиты пяток AZURE. 7. Настольные противопролежневые протекторы OASIS ELITE. 8. Противопролежневые протекторы для головы OASIS ELITE. 9. Противопролежневые протекторы для руки OASIS ELITE. 10. Противопролежневые протекторы для позиционирования туловища OASIS ELITE. 11. Противопролежневые протекторы для защиты пяток OASIS ELITE.
1. Настольные противопролежневые протекторы AZURE. 2. Противопролежневые протекторы для головы AZURE. 3. Противопролежневые протекторы для руки AZURE. 4. Противопролежневые протекторы для крестца AZURE. 5. Противопролежневые протекторы для ноги AZURE. 6. Противопролежневые протекторы для защиты пяток AZURE. 7. Настольные противопролежневые протекторы OASIS ELITE. 8. Противопролежневые протекторы для головы OASIS ELITE. 9. Противопролежневые протекторы для руки OASIS ELITE. 10. Противопролежневые протекторы для позиционирования туловища OASIS ELITE. 11. Противопролежневые протекторы для защиты пяток OASIS ELITE.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "С.М.С."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121471, г. Москва, ш. Можайское, д. 33
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 50, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 2 ПОМ XI КОМН 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
TRULIFE LIMITED («ТРУЛАЙФ ЛИМИТЕД»)
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Airton Road, Tallaght, Dublin 24, Ireland.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Airton Road, Tallaght, Dublin 24, Ireland.
ОКП
-
ОКПД2
31.03.12.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделия применяются во время операций для предотвращения пролежней при вынужденных положениях больных на операционном столе.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
168020
Адрес
TRULIFE LIMITED («ТРУЛАЙФ ЛИМИТЕД»), Airton Road, Tallaght, Dublin 24, Ireland
Документы
Наименование
Противопролежневые протекторы
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/424
Дата регистрации МИ
11.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917560
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2017
Период действия
с 15.06.2017 по 01.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939679
Вид
168020
Наименование
Противопролежневые протекторы
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/424
Дата регистрации МИ
11.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.04.2013 по 15.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939679
Вид
103220; 143330; 157280; 266770; 107860; 125980
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы