Г004-00110-00/02940928 | РЗН 2013/422
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940928 | РЗН 2013/422
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/422
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940928
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения содержания холестерина в сыворотке и плазме крови ферментативным методом («Холестерин-ЖС») по ТУ 9398-181-70423725-2012
в составе: Реагент 1 - буферно - ферментный раствор; Реагент 2 - раствор хромогена; Калибратор - калибровочный раствор холестерина, 5,0 ммоль/л. Базовая комплектация рассчитана на проведение 150, 300 и 600 определений при расходе 1.0 мл рабочего раствора реагентов на один анализ.
в составе: Реагент 1 - буферно - ферментный раствор; Реагент 2 - раствор хромогена; Калибратор - калибровочный раствор холестерина, 5,0 ммоль/л. Базовая комплектация рассчитана на проведение 150, 300 и 600 определений при расходе 1.0 мл рабочего раствора реагентов на один анализ.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
939816
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204950
Адрес
АО "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Наименование
Набор реагентов для определения содержания холестерина в сыворотке и плазме крови ферментативным методом («Холестерин-ЖС») по ТУ 9398-181-70423725-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/422
Дата регистрации МИ
11.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.07.2018
Период действия
с 23.07.2018 по 16.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
204950
Наименование
Набор реагентов для определения содержания холестерина в сыворотке и плазме крови ферментативным методом («Холестерин-ЖС») по ТУ 9398-181-70423725-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/422
Дата регистрации МИ
11.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.04.2013 по 23.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
204950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы