Г004-00110-00/02914268 | РЗН 2013/41
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914268 | РЗН 2013/41
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.03.2013 по 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/41
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914268
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.03.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный Кородин (Corodyn) для инвазивного мониторинга гемодинамических показателей, с принадлежностями
Катетер баллонный Кородин (Corodyn) для инвазивного мониторинга гемодинамических показателей, варианты исполнения: 1. Катетер баллонный термодилюционный Кородин ТД, в комплекте со шприцем (Corodyn TD / Corodyn TD Thermodilution Balloon Catheter/Corodyn Thermodilution Catheter). 2. Катетер баллонный термодилюционный Кородин ТД с защитным чехлом, в комплекте с двумя шприцами (Corodyn TD touch-free / Corodyn TD Touch-Free Thermodilution Balloon Catheter with Guard / Corodyn Thermodilution Touch Free Catheter). 3. Катетер баллонный термодилюционный Кородин ТД-И, в комплекте со шприцем (Corodyn TD-I / Corodyn TD-I Thermodilution-Infusion Balloon Catheter/Corodyn Thermodilution Infusion Catheter). 4. Катетер баллонный термодилюционный Кородин ТД-И с защитным чехлом, в комплекте с двумя шприцами (Corodyn TD-I touch-free / Corodyn TD-I Touch-Free Thermodilution-Infusion Balloon Catheter with Guard / Corodyn Thermodilution Infusion Touch Free). 5. Катетер баллонный термодилюционный Кородин ТД с изогнутым наконечником, в комплекте со шприцем (Corodyn TD S-tip / Corodyn TD Thermodilution Balloon Catheter, Tip Shape S /Corodyn Thermodilution Catheter Tip Shape: S). 6. Катетер баллонный Кородин П2, в комплекте со шприцем (Corodyn P2 / Corodyn P2 Monitoring Double Wedge Pressure Balloon Flotation Catheter / Corodyn Double Wedge Pressure Catheter). 7. Катетер баллонный Кородин П1, в комплекте со шприцем (Corodyn P1 / Corodyn P1 Monitoring Wedge Pressure Balloon Flotation Catheter / Corodyn Wedge Pressure Catheter). Принадлежности: 1. Набор Кородин СО-Кит 2 (Corodyn CO-Kit 2 / CO-KIT 2 Closed Injectate Kit), в составе: 1.1. Система удлинительная. 1.2. Шприц трехкомпонентный, объем 10 мл. 1.3. Кран инфузионный трехходовый. 2. Зонд температурный Кородин, встраиваемый, винтовой (Corodyn In-line temperature probe with screw connection / Inline-T-Piece for CO mea-surement). 3. Зонд температурный, встраиваемый, защелкивающийся (Corodyn In-line temperature probe with snap lock / Inline-T-Piece for CO measurement).
Катетер баллонный Кородин (Corodyn) для инвазивного мониторинга гемодинамических показателей, варианты исполнения: 1. Катетер баллонный термодилюционный Кородин ТД, в комплекте со шприцем (Corodyn TD / Corodyn TD Thermodilution Balloon Catheter/Corodyn Thermodilution Catheter). 2. Катетер баллонный термодилюционный Кородин ТД с защитным чехлом, в комплекте с двумя шприцами (Corodyn TD touch-free / Corodyn TD Touch-Free Thermodilution Balloon Catheter with Guard / Corodyn Thermodilution Touch Free Catheter). 3. Катетер баллонный термодилюционный Кородин ТД-И, в комплекте со шприцем (Corodyn TD-I / Corodyn TD-I Thermodilution-Infusion Balloon Catheter/Corodyn Thermodilution Infusion Catheter). 4. Катетер баллонный термодилюционный Кородин ТД-И с защитным чехлом, в комплекте с двумя шприцами (Corodyn TD-I touch-free / Corodyn TD-I Touch-Free Thermodilution-Infusion Balloon Catheter with Guard / Corodyn Thermodilution Infusion Touch Free). 5. Катетер баллонный термодилюционный Кородин ТД с изогнутым наконечником, в комплекте со шприцем (Corodyn TD S-tip / Corodyn TD Thermodilution Balloon Catheter, Tip Shape S /Corodyn Thermodilution Catheter Tip Shape: S). 6. Катетер баллонный Кородин П2, в комплекте со шприцем (Corodyn P2 / Corodyn P2 Monitoring Double Wedge Pressure Balloon Flotation Catheter / Corodyn Double Wedge Pressure Catheter). 7. Катетер баллонный Кородин П1, в комплекте со шприцем (Corodyn P1 / Corodyn P1 Monitoring Wedge Pressure Balloon Flotation Catheter / Corodyn Wedge Pressure Catheter). Принадлежности: 1. Набор Кородин СО-Кит 2 (Corodyn CO-Kit 2 / CO-KIT 2 Closed Injectate Kit), в составе: 1.1. Система удлинительная. 1.2. Шприц трехкомпонентный, объем 10 мл. 1.3. Кран инфузионный трехходовый. 2. Зонд температурный Кородин, встраиваемый, винтовой (Corodyn In-line temperature probe with screw connection / Inline-T-Piece for CO mea-surement). 3. Зонд температурный, встраиваемый, защелкивающийся (Corodyn In-line temperature probe with snap lock / Inline-T-Piece for CO measurement).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б.Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1. B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany.
2. Aesсulap - Chifa Sp. z o.o., ul.Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland.
Наименование
Катетер баллонный Кородин (Corodyn) для инвазивного мониторинга гемодинамических показателей, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/41
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914268
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2025
Период действия
с 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
241830
Наименование
Катетеры с принадлежностями для внутрисосудистого доступа:типа Артериофикс,Интрадин,Кородин,Сенсодин,Ангиодин,Мерлин,Милан,Колибри,Васкью
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 98/239
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
17.02.2003
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.02.1998 по 24.12.2002
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Катетер термодилюционный КОРОДИН для инвазивного мониторинга гемодинамических показателей в кардиологии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/1039
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
24.12.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2002 по 18.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы