Г004-00110-00/04137979 | РЗН 2013/409
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137979 | РЗН 2013/409
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/409
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137979
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.04.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая CHIROMEGA, моделей: 654, 654 NК, 654 Solo, 654 Duet
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОЛЕЧКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121293, Г.МОСКВА, УЛ ГЕНЕРАЛА ЕРМОЛОВА, Д. 12, СТР. 1, 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121293, Г.МОСКВА, УЛ ГЕНЕРАЛА ЕРМОЛОВА, Д. 12, СТР. 1, 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CHIROMEGA s.r.o («ХИРОМЕГА c.р.о.»)
Страна производителя
Словацкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mierova 1973/79, 066 01 Humenne, Slovak Republik
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mierova 1973/79, 066 01 Humenne, Slovak Republik
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Модель 654, Модель 654 Solo предназначены для проведения всех видов стоматологических работ.
Модель 654 NК, Модель 654 Duet предназначены для проведения стоматологических процедур и работ по протезированию у пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
CHIROMEGA s.r.o («ХИРОМЕГА c.р.о.»), Mierova 1973/79, 066 01 Humenne, Slovak Republik
Документы
Наименование
Установка стоматологическая CHIROMEGA, моделей: 654, 654 NК, 654 Solo, 654 Duet
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/409
Дата регистрации МИ
24.04.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137979
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2013
Период действия
с 22.03.2013 по 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
119630
Наименование
Установки стоматологические "Хиромега", моделей: 654, 654 НК, 654 Соло, 654 Дуэт с принадлежностями.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/671
Дата регистрации МИ
24.04.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
24.04.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.04.2003 по 22.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы