РЗН 2013/408
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 29.11.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/408
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации N- концевого фрагмента предшественника натрийуретического кардиопептида М-типа в сыворотке крови иммуноферментным методом (ИФА-Nt-pro BNP) по ТУ 9398-005-40613283-2012
Набор реагентов для определения концентрации N- концевого фрагмента предшественника натрийуретического кардиопептида М-типа в сыворотке крови иммуноферментным методом (ИФА-Nt-pro BNP), в составе: - планшет-иммуносорбент - 1 шт.; - внутренний стандарт Nt-pro BNP - 3 пробирки; - контрольная сыворотка - 3 пробирки; - конъюгат, раствр - 1 фл. (6 мл); - РКП, раствор - 1 фл. (10 мл); - ТМБ, раствор - 1 фл. (2,5 мл); - РЦ, раствор - 1 фл. (10 мл); - ФСБ-Т (х 20), растовр - 1 фл. (10 мл); - стоп-реагент- 1 фл. (15 мл) .
Набор реагентов для определения концентрации N- концевого фрагмента предшественника натрийуретического кардиопептида М-типа в сыворотке крови иммуноферментным методом (ИФА-Nt-pro BNP), в составе: - планшет-иммуносорбент - 1 шт.; - внутренний стандарт Nt-pro BNP - 3 пробирки; - контрольная сыворотка - 3 пробирки; - конъюгат, раствр - 1 фл. (6 мл); - РКП, раствор - 1 фл. (10 мл); - ТМБ, раствор - 1 фл. (2,5 мл); - РЦ, раствор - 1 фл. (10 мл); - ФСБ-Т (х 20), растовр - 1 фл. (10 мл); - стоп-реагент- 1 фл. (15 мл) .
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "Всероссийский научный центр молекулярной диагнорстики и лечения"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117149, Россия, г. Москва, Симферопольский б-р, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117149, Россия, г. Москва, Симферопольский б-р, д. 8
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
253600
Адрес
"Всероссийский научный центр молекулярной диагнорстики и лечения", 117149, г. Москва, Симферопольский б-р, д. 8