Г004-00110-00/02911494 | РЗН 2013/396
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911494 | РЗН 2013/396
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.03.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/396
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911494
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.03.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зонд биполярный Эледин (Eledyn) для временной электрокардиости-муляции
I. Зонд биполярный Эледин (Eledyn) для временной электрокардиостимуляции, варианты исполнения: 1. Зонд биполярный баллонный Эледин EB 10 (Eledyn EB 10 / Eledyn EB 10 Temporary Bipolar Pacing Balloon Catheter / Eledyn Pacing Catheter), в комплекте с трехкомпонентным шприцем. 2. Зонд биполярный прямой Эледин 2/F4 S (Eledyn 2/F4 straight tip / Eledyn 2/F4 S Temporary Stimulation Probe), в комплекте с расщепляемой канюлей и гемостатическим клапаном. 3. Зонд биполярный прямой Эледин 2/F5 S (Eledyn 2/F5 straight tip / Eledyn 2/F5 S Temporary Stimulation Probe), в комплекте с расщепляемой канюлей и гемостатическим клапаном. 4. Зонд биполярный прямой Эледин 2/F6 S (Eledyn 2/F6 straight tip / Eledyn 2/F6 S Temporary Stimulation Probe). 5. Зонд биполярный изогнутый Эледин 2/F4 C (Eledyn 2/F4 C-tip / Eledyn 2/F4 C Temporary Stimulation Probe), в комплекте с расщепляемой канюлей и гемостатическим клапаном. 6. Зонд биполярный изогнутый Эледин 2/F5 C (Eledyn 2/F5 C-tip / Eledyn 2/F5 C Temporary Stimulation Probe), в комплекте с расщепляемой канюлей и гемостатическим клапаном. 7. Зонд биполярный изогнутый Эледин 2/F6 C (Eledyn 2/F6 C-tip / Eledyn 2/F6 C Temporary Stimulation Probe). II. Производства: - B.Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany. - Aesculap - Chifa Sp. z o.o., ul.Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland. III. Место производства: - Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany. - ul.Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland.
I. Зонд биполярный Эледин (Eledyn) для временной электрокардиостимуляции, варианты исполнения: 1. Зонд биполярный баллонный Эледин EB 10 (Eledyn EB 10 / Eledyn EB 10 Temporary Bipolar Pacing Balloon Catheter / Eledyn Pacing Catheter), в комплекте с трехкомпонентным шприцем. 2. Зонд биполярный прямой Эледин 2/F4 S (Eledyn 2/F4 straight tip / Eledyn 2/F4 S Temporary Stimulation Probe), в комплекте с расщепляемой канюлей и гемостатическим клапаном. 3. Зонд биполярный прямой Эледин 2/F5 S (Eledyn 2/F5 straight tip / Eledyn 2/F5 S Temporary Stimulation Probe), в комплекте с расщепляемой канюлей и гемостатическим клапаном. 4. Зонд биполярный прямой Эледин 2/F6 S (Eledyn 2/F6 straight tip / Eledyn 2/F6 S Temporary Stimulation Probe). 5. Зонд биполярный изогнутый Эледин 2/F4 C (Eledyn 2/F4 C-tip / Eledyn 2/F4 C Temporary Stimulation Probe), в комплекте с расщепляемой канюлей и гемостатическим клапаном. 6. Зонд биполярный изогнутый Эледин 2/F5 C (Eledyn 2/F5 C-tip / Eledyn 2/F5 C Temporary Stimulation Probe), в комплекте с расщепляемой канюлей и гемостатическим клапаном. 7. Зонд биполярный изогнутый Эледин 2/F6 C (Eledyn 2/F6 C-tip / Eledyn 2/F6 C Temporary Stimulation Probe). II. Производства: - B.Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany. - Aesculap - Chifa Sp. z o.o., ul.Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland. III. Место производства: - Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany. - ul.Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б.Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247820
247790
Адрес
-
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2013
Описание
-
Файлы