РЗН 2013/387
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/387
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/387
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.06.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, стерильный и нестерильный по ТУ 9398-001-03964968-2012
Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, стерильный и нестерильный по ТУ 9398-001-03964968-2012 в составе; 1. Халат хирургический (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 см) - 1 шт. 2. Халат процедурный (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 см) - 1 шт. 3. Костюм хирургический (рубашка и брюки) (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 см) -1 шт. 4. Комбинезон (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 с м )-1 шт. 5. Фартук (длина от 100 до 170 см) -1 шт. 6. Нарукавники (длина от 35 до 70 см) - 1 шт. 7. Накидка для пациента (длина от 60 до 100 см) -1 шт. 8. Бахилы низкие (высота от 12 до 20 см., длина следа 38 см) - 1 пара. 9. Бахилы высокие (высота от 36 до 60 см., длина следа 38 см) - 1 пара. 10. Шапочка «Берет» (диаметр 53 см) -1 шт. 11. Шапочка «Колпак» (высота от 14 до 23см) - 1 шт. 12. Шапочка «Шлем» -1 шт. 13. Маска (однослойная или двухслойная или трехслойная) (175x100 см) -1 шт. 14. Простыня хирургическая (длина от 140 до 260 см., ширина от 40 до 240 см) - 1бшт. 15. Салфетка (длина от 10 до 100 см., ширина от 10 до 100 см) - 1 шт. 16. Брюки процедурные для пациента (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 см) -1 шт. 17. Трусы процедурные (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 см) - 1 шт. 18. Пододеяльник (длина от 140 до 220 см, ширина от 70 до 200 см) - 1 шт. 19. Наволочка (длина от 24 см до 80 см, ширина от 24 до 80 см) -1 шт. 20. Чехол на матрас (длина от 140 до 260 см, ширина от 70 до 240 см, толщина от 20 до 40 см) - 1 шт. 21. Чехол на кресло (ширина от 60 см до 80 см, длина от 100 до 200 см) - 1 шт. 22. Чехол на наушник (диаметр от 80 до 180 см) -1 шт. 23. Подголовник белый (ширина от 24 до 60 см, длина от 28 до 60 см) - 1 шт. 24. Простыня впитывающая (длина от 140 до 260 см, ширина от 40 до 240 см) -1 шт. 25. Салфетка впитывающая (длина от 10 до 100 см, ширина от 10 до 100 см) -1 шт. 26. Полотенце впитывающее (ширина от 25 до 70 см, длина 35 до 90 см) - 1 шт. 27. Чехол на инструментальный стол (140x80 см) - 1 шт.
Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, стерильный и нестерильный по ТУ 9398-001-03964968-2012 в составе; 1. Халат хирургический (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 см) - 1 шт. 2. Халат процедурный (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 см) - 1 шт. 3. Костюм хирургический (рубашка и брюки) (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 см) -1 шт. 4. Комбинезон (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 с м )-1 шт. 5. Фартук (длина от 100 до 170 см) -1 шт. 6. Нарукавники (длина от 35 до 70 см) - 1 шт. 7. Накидка для пациента (длина от 60 до 100 см) -1 шт. 8. Бахилы низкие (высота от 12 до 20 см., длина следа 38 см) - 1 пара. 9. Бахилы высокие (высота от 36 до 60 см., длина следа 38 см) - 1 пара. 10. Шапочка «Берет» (диаметр 53 см) -1 шт. 11. Шапочка «Колпак» (высота от 14 до 23см) - 1 шт. 12. Шапочка «Шлем» -1 шт. 13. Маска (однослойная или двухслойная или трехслойная) (175x100 см) -1 шт. 14. Простыня хирургическая (длина от 140 до 260 см., ширина от 40 до 240 см) - 1бшт. 15. Салфетка (длина от 10 до 100 см., ширина от 10 до 100 см) - 1 шт. 16. Брюки процедурные для пациента (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 см) -1 шт. 17. Трусы процедурные (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост от 160 до 180 см) - 1 шт. 18. Пододеяльник (длина от 140 до 220 см, ширина от 70 до 200 см) - 1 шт. 19. Наволочка (длина от 24 см до 80 см, ширина от 24 до 80 см) -1 шт. 20. Чехол на матрас (длина от 140 до 260 см, ширина от 70 до 240 см, толщина от 20 до 40 см) - 1 шт. 21. Чехол на кресло (ширина от 60 см до 80 см, длина от 100 до 200 см) - 1 шт. 22. Чехол на наушник (диаметр от 80 до 180 см) -1 шт. 23. Подголовник белый (ширина от 24 до 60 см, длина от 28 до 60 см) - 1 шт. 24. Простыня впитывающая (длина от 140 до 260 см, ширина от 40 до 240 см) -1 шт. 25. Салфетка впитывающая (длина от 10 до 100 см, ширина от 10 до 100 см) -1 шт. 26. Полотенце впитывающее (ширина от 25 до 70 см, длина 35 до 90 см) - 1 шт. 27. Чехол на инструментальный стол (140x80 см) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Коломенское УПП Универсал"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140411, Россия, Московская область, г. Коломна, ул. Зеленая, д. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140411, Россия, Московская область, г. Коломна, ул. Зеленая, д. 2
ОКП
939814
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330720
330730
332470
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Коломенское УПП «Универсал", 140411, Московская область, г. Коломна, ул. Зеленая, д. 2
Документы
Наименование
Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, стерильный и нестерильный по ТУ 9398-001-03964968-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/387
Дата регистрации МИ
06.03.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.03.2013 по 17.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
332470
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы