Г004-00110-00/02911867 | РЗН 2013/371
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911867 | РЗН 2013/371
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/371
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911867
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический прокладочный светового отверждения «Лика» (Lica) в пластиковом шприце (8г) с принадлежностями для его применения: пластинами для
замешивания (1 упаковка), аппликатором (1 шт.)
-
замешивания (1 упаковка), аппликатором (1 шт.)
-
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dentamerica Inc USA / «Дентамерика Инк.» США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
18688 San Jose Avenue Industry, CA 91748, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
18688 San Jose Avenue Industry, CA 91748, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для заполнения полости зуба или восстановления
поврежденных твердых тканей зуба
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
Dentamerica Inc USA / «Дентамерика Инк.» США , 18688 San Jose Ave., Inndustry, CА 91748, USA
Наименование
Материал стоматологический прокладочный светового отверждения «Лика» (Lica) в пластиковом шприце (8г) с принадлежностями для его применения: пластинами для замешивания (1 упаковка), аппликатором (1 шт.)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/371
Дата регистрации МИ
12.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911867
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.04.2013 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
119190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы