Г004-00110-00/02912491 | РЗН 2013/369

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912491 | РЗН 2013/369
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.03.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/369
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912491
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные для анализаторов электролитов и газов крови Rochen Astrum
I. Материалы расходные для анализаторов электролитов и газов крови Rochen Astrum: 1. Баллон с калибровочным газом, высокий. 2. Баллон с калибровочным газом, низкий. 3. Бумага для принтера. 4. Буфер для рО2 электрода. 5. Буфер для рСО2 электрода. 6. Игла для устранения засора. 7. Кабель для передачи данных. 8. Кабель питания. 9. Ключ гаечный разводной. 10. Ключ гаечный. 11. Ключ шестигранный. 12. Кольцо уплотнительное для ISE электродов. 13. Кольцо уплотнительное для микро-клапана. 14. Кольцо уплотнительное для электродов pCO2, pO2. 15. Комплект электродов для готового использования для K/Na/Cl/Ca (электрод К, электрод Na, электрод Cl, электрод Са). 16. Комплект электродов для готового использования для K/Na/Cl/рН (электрод К, электрод Na, электрод Cl, электрод рН). 17. Комплект электродов для готового использования для K/Na/Cl/Ca/pH/Ref (электрод К, электрод Na, электрод Cl, электрод Са, электрод рН, референсный электрод). 18. Комплект электродов для готового использования для K/Na/Cl/Ca/рН (электрод К, электрод Na электрод Cl , электрод Са, электрод рН). 19. Коннектор для набора реагентов (ручной). 20. Коннектор для набора реагентов. 21. Крышки для бутылей. 22. Крышки для отверстий камер увлажнения газов. 23. Крышки с отверстием для ТСО2 реакционного реагента. 24. Кюветы для образцов (1000 шт./уп.). 25. Кюветы для проведения контроля качества (5 шт./уп.). 26. Материалы контроля качества (H/M/L) для электролитов, высокий (уровень 1) 1 мл х 3 шт, средний (уровень 2) 1 мл х 4 шт, низкий (уровень 3) 1 мл х 3шт./1 уп. 27. Материалы контроля качества (H/M/L) для электролитов, высокий (уровень 1) 2 мл х 5 шт, средний (уровень 2) 2 мл х 5 шт, низкий (уровень 3) 2 мл х 5шт/1 уп. 28. Материалы контроля качества (H/M/L) для электролитов, высокий (уровень 1) 1 мл х 10шт., средний (уровень 2) 1 мл х 10 шт., низкий (уровень 3) 1 мл х 10 шт./1 уп. 29. Отвертка. 30. Пробирка для образцов, 12.7 мм х 100 мл/12.7 мм х 75 мл (25 шт./уп.) 31. Прокладка для разъема подачи газовой смеси в аппарат. 32. Раствор депротенизирующий, ферменты (100 мг х 3 шт), растворитель (10мг х 1 шт)/1уп. 33. Раствор депротенизирующий, 50 мг х 5 шт., 0.6 мл х 5 шт./1 уп. 34. Раствор для ионоселективного электрода для K/Na/CI/Ca/pH. 35. Раствор для проверки герметичности. 36. Раствор для референсного электрода. 37. Раствор для рН электрода. 38. Раствор калибровочный А. 39. Раствор калибровочный В. 40. Раствор кондиционирующий. 41. Раствор промывающий (20мл). 42. Раствор промывающий (800мл). 43. Реагент пак. 44. Регулятор-1 ступень. 45. Регулятор-2 ступень. 46. Сканер штрих-кода встроенный. 47. Соединитель двусторонний (Ф8). 48. Соединительный шланг. 49. Стальная игла. 50. Считыватель штрих-кода. 51. Трубка дополнительная для насоса. 52. Трубка коннектора для набора реагента. 53. Трубка Taike. 54. ТСО2 калибровочный стандарт. 55. ТСО2 контроль качества. 56. ТСО2 реакционный реагент. 57. Флакон сливной. 58. Хомут для трубок. 59. Шланги насосные запасные (для аспирации). 60. Шланги насосные запасные (для отходов). 61. Шприц. 62. Щетка. 63. Электрод референсный. 64. Электрод рН. 65. Электрод рО2. 66. Электрод рСО2. 67. Электрод холостой. II. Nanshan Industrial Estate, Baigong, Meixian, Guangdong Province, 514765, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Мэйчжоу Корнли Хай-Тек Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Meizhou Cornley Hi-Tech Co., Ltd., Nanshan Industrial Estate, Baigong, Meixian, Guangdong Province, 514765, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Meizhou Cornley Hi-Tech Co., Ltd., Nanshan Industrial Estate, Baigong, Meixian, Guangdong Province, 514765, China
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы