Г004-00110-00/02930443 | РЗН 2013/367
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930443 | РЗН 2013/367
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/367
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930443
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (КАЛЬЦИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-063-44276594-2012
в составе: 1. Монореагент - 1фл.(100 мл) или 1 фл. (250 мл.). 2. Калибратор - 1 фл. (2,0 мл.).
в составе: 1. Монореагент - 1фл.(100 мл) или 1 фл. (250 мл.). 2. Калибратор - 1 фл. (2,0 мл.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202590
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", 193091, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 10, к. 1, стр. 1
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (КАЛЬЦИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-063-44276594-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/367
Дата регистрации МИ
17.05.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.12.2016
Период действия
с 20.12.2016 по 17.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
202590
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме, крови и моче (КАЛЬЦИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-063-44276594-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/367
Дата регистрации МИ
17.05.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.05.2013 по 20.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
106320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы