РЗН 2013/366
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/366
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.12.2016 по 23.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/366
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови, сыворотке, плазме крови и моче (ГЛЮКОЗА-8-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-062-44276594-2012
в составе: 1. Монореагент - 1фл. (50 мл) или 1 фл. (250 мл.) или 2фл. (по 250мл) или 1 фл. (1000 мл.). 2. Калибратор - 1 фл. (5,0 мл.).
в составе: 1. Монореагент - 1фл. (50 мл) или 1 фл. (250 мл.) или 2фл. (по 250мл) или 1 фл. (1000 мл.). 2. Калибратор - 1 фл. (5,0 мл.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248780
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", Россия, 192029, Санкт-Петербург,
пр. Обуховской обороны, д. 70, корп. 2, лит. А, пом. 1Н
Документы
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови, сыворотке, плазме крови и моче (ГЛЮКОЗА-8-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-062-44276594-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/366
Дата регистрации МИ
16.05.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931991
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2022
Период действия
с 23.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
248780
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови, сыворотке, плазме крови и моче (ГЛЮКОЗА-8-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-062-44276594-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/366
Дата регистрации МИ
16.05.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.05.2013 по 20.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
106320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы