Г004-00110-00/02935913 | РЗН 2013/359
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935913 | РЗН 2013/359
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.04.2024 по 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/359
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935913
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат автоматического донорского плазмофереза PCS-2
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "МЕРИМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119021, Россия, Москва, Б. Чудов пер., д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119021, Россия, Москва, Б. Чудов пер., д. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гемонетикс Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Haemonetics Corporation, 125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
ОКП
944470
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262900
Адрес
Sanmina-SCI Systems (Malaysia) Sdn. Bhd, 202 Lorong Perusahaan Maju 9, Bukit Tengah Industrial Park, Perai Penang, 13600, Malaysia
Наименование
Аппарат автоматического донорского плазмафереза
PCS-2
PCS-2
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/359
Дата регистрации МИ
11.07.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935913
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2025
Период действия
с 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
262900
Наименование
Аппарат автоматического донорского плазмофереза PCS-2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/359
Дата регистрации МИ
11.07.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2015
Период действия
с 03.02.2015 по 12.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
262900
Наименование
Аппарат автоматического донорского плазмофереза PCS-2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/1031
Дата регистрации МИ
11.07.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
11.07.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.07.2003 по 22.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
262900
Наименование
Аппарат автоматического донорского плазмофереза PCS-2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/359
Дата регистрации МИ
11.07.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2013
Период действия
с 22.03.2013 по 03.02.2015
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
262900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы