Г004-00110-00/02934173 | РЗН 2013/357

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934173 | РЗН 2013/357
РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/357
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934173
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места- врача-рентгенолога и рентген-лаборанта «Флюоро-Ренекс» по ТУ 9442-025-54839165-2003
в составе: 1. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения, включающий в себя: 1.1. Детектор оптический MSL 1400-0134 производства фирмы Medical Scientific Ltd., США или ЛЖКМ.9442.025.210 - 1 шт. 2. АРМ рентген-лаборанта в составе: 2.1. Монитор - 1 шт. 2.2. Системный блок на базе процессора Intel Pentium - 1 шт. 2.3. Источник бесперебойного питания - 1 шт. 2.4. Клавиатура - 1 шт. 2.5. Устройство манипуляции типа «мышь» - 1 шт. 2.6. Специальное программное обеспечение АРМ рентген-лаборанта - 1 шт. 3. АРМ врача-рентгенолога в составе: 3.1. Монитор - 1 шт.; 3.2. Системный блок на базе процессора Intel Pentium - 1 шт. 3.3. Клавиатура - 1 шт. 3.4. Принтер - 1 шт. 3.5. Источник бесперебойного питания - 1 шт. 3.6. Устройство манипуляции типа «мышь» - 1 шт. 3.7. Комплект сменных носителей - 1 комплект. 3.8. Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - 1 шт. 4. Комплект кабелей в составе: 4.1. Кабель интерфейсный - 1шт. 4.2. Кабель синхронизации для подключения к УРП - 1 шт. 4.3. Кабель Ethernet - 1 шт. 4.4. Кабель силовой - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации на «Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места врача-рентгенолога и рентген-лаборанта «Флюоро-Ренекс»» - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "С.П.ГЕЛПИК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
ОКП
944220
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
232620
Адрес
ООО "С.П.ГЕЛПИК", 117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места- врача-рентгенолога и рентген-лаборанта «Флюоро-Ренекс» по ТУ 9442-025-54839165-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/357
Дата регистрации МИ
20.06.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2013
Период действия
с 04.04.2013 по 20.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
232620
Файлы
Наименование
Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места - врача-рентгенолога и рентген-лаборанта "Флюоро-Ренекс"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/04010303/5360-03
Дата регистрации МИ
20.06.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
03.03.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.06.2003 по 04.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.12.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы