РЗН 2013/353
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/353
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.04.2013 по 09.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/353
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент коронарный бифуркационный «Axxess» с покрытием на системе доставки
Производители: 1. "Биосенсорс Юроуп СA", Швейцария, BIOSENSORS Europe SA, Rue de Lausanne 29 1110 Morges, Switzerland. 2. "Биосенсорс Интервеншнл Текнолоджис Пте, Лтд", Сингапур, Biosensors Interventional Technologies Pte. Ltd., Blk 10, Kaki Bukit Avenue 1, #06-01/04 Kampong Ubi Industrial Estate, Singapore 417942. Место производства: 1. Rue de Lausanne 29 1110 Morges, Switzerland. 2. Blk 10, Kaki Bukit Avenue 1, #06-01/04 Kampong Ubi Industrial Estate, Singapore 417942.
Производители: 1. "Биосенсорс Юроуп СA", Швейцария, BIOSENSORS Europe SA, Rue de Lausanne 29 1110 Morges, Switzerland. 2. "Биосенсорс Интервеншнл Текнолоджис Пте, Лтд", Сингапур, Biosensors Interventional Technologies Pte. Ltd., Blk 10, Kaki Bukit Avenue 1, #06-01/04 Kampong Ubi Industrial Estate, Singapore 417942. Место производства: 1. Rue de Lausanne 29 1110 Morges, Switzerland. 2. Blk 10, Kaki Bukit Avenue 1, #06-01/04 Kampong Ubi Industrial Estate, Singapore 417942.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биосенсорс Юроуп СA"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , BIOSENSORS Europe SA, Rue de Lausanne 29 1110 Morges, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOSENSORS Europe SA, Rue de Lausanne 29 1110 Morges, Switzerland
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Стент коронарный бифуркационный «Axxess» с покрытием на системе доставки
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/353
Дата регистрации МИ
15.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915671
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2015
Период действия
с 09.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
155760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы