Г004-00110-00/02911708 | РЗН 2013/347
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911708 | РЗН 2013/347
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/347
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911708
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал пломбировочный: штифты стоматологические гуттаперчевые (Guttapercha points) в наборах и отдельных упаковках
Материал пломбировочный: штифты стоматологические гуттаперчевые (Guttapercha points) в наборах и отдельных упаковках
I. Материал пломбировочный: штифты стоматологические гуттаперчевые (Guttapercha points в наборах и отдельных упаковках:
1. Штифты гуттаперчевые (Guttapercha points). Фасованные. Длина 28 мм. Конусность (taper): .02, .04, .06. Размер (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140. Наборы-ассорти (ass) по 60 шт., по 120 шт., размер (size): 015-040, 045-080, 090-140.
2. Штифты гуттаперчевые дополнительных размеров (Guttapercha accessory). Фасованные. Длина 28 мм. Размер (size): XF, FF, MF, F, FM, M, ML, L, XL. Наборы-ассорти (ass): размер (size): XF-M по 120 шт; размер (size): ML-XL по 60 шт.
Материал пломбировочный: штифты стоматологические гуттаперчевые (Guttapercha points) в наборах и отдельных упаковках
I. Материал пломбировочный: штифты стоматологические гуттаперчевые (Guttapercha points в наборах и отдельных упаковках:
1. Штифты гуттаперчевые (Guttapercha points). Фасованные. Длина 28 мм. Конусность (taper): .02, .04, .06. Размер (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140. Наборы-ассорти (ass) по 60 шт., по 120 шт., размер (size): 015-040, 045-080, 090-140.
2. Штифты гуттаперчевые дополнительных размеров (Guttapercha accessory). Фасованные. Длина 28 мм. Размер (size): XF, FF, MF, F, FM, M, ML, L, XL. Наборы-ассорти (ass): размер (size): XF-M по 120 шт; размер (size): ML-XL по 60 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VDW GmbH (ВДВ ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Штифты гуттаперчевые (Guttapercha points) предназначены:
- для пломбирования корневых каналов традиционными методами латеральной и вертикальной конденсации;
- для пломбирования корневых каналов термопластической гуттаперчей с применением приборов « Би Филл », «Би Филл Пэк», «Би Филл 2 в 1».
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259550
Адрес
VDW GmbH (ВДВ ГмбХ), Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany; Dentsply Dental (Tianjin) Co. Ltd., H2 Hongtai Industrial Estate No 78, Tai Hua Rood, TEDA, Tianjin, 300457, People's Republic of China
Документы
Наименование
Материал пломбировочный: штифты стоматологические гуттаперчевые (Guttapercha points) в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/347
Дата регистрации МИ
22.03.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911708
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.03.2013 по 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
259550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы